Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cefquinomsulfat
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited (4401871)
QJ51DE90
Cefquinome sulfate
Salbe zur intramammären Anwendung
Cefquinomsulfat (27091) Information nicht vorhanden
intramammäre Anwendung
Rind, zur Milchproduktion
erloschen
2014-08-21
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Cefquinor LC, 75 mg Salbe zur intramammären Anwendung bei laktierenden Kühen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland HERSTELLER VERANTWORTLICH FÜR DIE CHARGENFREIGABE Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry Co. Down, BT35 6JP Vereinigtes Königreich MITVERTRIEB Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cefquinor LC, 75 mg Salbe zur intramammären Anwendung bei laktierenden Kühen Cefquinom (als Cefquinomsulfat) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder Euterinjektor zu 8 g enthält: Wirkstoff(e): Cefquinom 75 mg (als Cefquinomsulfat) Homogene, weiße bis leicht gelbe, ölige Salbe 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von klinischen Mastitiden bei laktierenden Kühen, hervorgerufen durch folgende Cefquinom-empfindliche Bakterien: _Staphylococcus aureus_, _Streptococcus uberis_, _Streptococcus dysgalactiae_, _Escherichia coli_. 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine und andere Beta-Laktam-Antibiotika oder gegen einen der sonstigen Bestandteile anwenden. 6. NEBENWIRKUNGEN Anaphylaktische Reaktionen wurden in sehr seltenen Fällen (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte) bei Tieren nach der Verabreichung von Cefquinom-haltigen Tierarzneimitteln zur intramammären Anwendung beobachtet. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Rind (laktierende Kühe) 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Der Inhalt eines Euterinje Soma hati kamili
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Cefquinor LC, 75 mg Salbe zur intramammären Anwendung bei laktierenden Kühen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Jeder vorgefüllte Injektor zu 8 g enthält: WIRKSTOFF(E): Cefquinom 75 mg (als Cefquinomsulfat) SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Salbe zur intramammären Anwendung. Homogene, weiße bis leicht gelbe, ölige Salbe. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 ZIELTIERART(EN): Rind (laktierende Kühe) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN): Zur Behandlung von klinischen Mastitiden bei laktierenden Kühen hervorgerufen durch folgende Cefquinom-empfindliche Bakterien: _Staphylococcus aureus, Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae,_ _Escherichia coli_. 4.3 GEGENANZEIGEN: Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine und andere Beta-Laktam-Antibiotika oder gegen einen der sonstigen Bestandteile anwenden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART: Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG: _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_ Das Tierarzneimittel sollte der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf eine Erstbehandlung mit anderen Antibiotikaklassen oder einem Beta-Laktam-Antibiotikum mit engem Wirkspektrum unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Grundlage einer Empfindlichkeitsprüfung der aus dem Tier isolierten Bakterien erfolgen. Ist das nicht möglich, sollte die Behandlung auf der Grundlage lokaler (regional, hofspezifisch) epidemiologischer Daten zur Empfindlichkeit der Zielbakterien erfolgen. Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen nationalen und regionalen Richtlinien zum Einsatz von Antibiotika zu beachten Soma hati kamili