CEFLONG 200 MG EFERVESAN TABLET, 20 ADET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

seftibuten dihidrat

Inapatikana kutoka:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

J01DD14

INN (Jina la Kimataifa):

seftibuten dihydrate

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

1
KULLANMA TALİMATI
CEFLONG 400 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_• ETKIN MADDE:_
Her bir efervesan tablet 400 mg seftibutene eş değer miktarda 435,08
mg
seftibuten dihidrat içermektedir.
_• YARDIMCI MADDE (LER):_ Sitrik asit anhidr, sodyum hidrojen
karbonat, P.V.P. K-30, sodyum
klorür, PEG 6000, aspartam (E951), portakal aroması bulunmaktadır.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• _
_Bu kullanma talimatını saklayınız._
_ Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• _
_Eğer ilave sorularınız olursa,_
_lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya_
_ _
_hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK _
_doz _
_kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CEFLONG _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_ _
_2. CEFLONG’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CEFLONG _
_NASIL KULLANILIR?_
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_ _
_5. CEFLONG’U_
_N SAKLANMASI_
_ _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. CEFLONG
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CEFLONG, sefalosporin grubundan bir antibiyotik olan seftibuten
içermektedir.
CEFLONG, 400 mg seftibuten içeren sarıya yakın krem renkli, düz
yüzeyli, tek tarafı çentikli,
yuvarlak efervesan tabletlerdir.
CEFLONG, 10 ve 20 efervesan tablet içeren, plastik tüp / silikajelli
plastik kapak ve karton
kutu ambalajda piyasaya sunulmaktadır.
CEFLONG, seftibutene duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıda
belirtilen çeşitli şiddetteki
akut ve kronik bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
- Alt solunum yolu enfeksiyonları (Kronik bronşitin akut bakteriyel
alevlenmesi)
- Kulak-burun-boğaz en

Tabia za bidhaa

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CEFLONG 400 mg efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her
bir
efervesan
tablet
400
mg
seftibutene
eşdeğer
435,08
mg
seftibuten
dihidrat
içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidrojen karbonat
767,27 mg
Sodyum klorür 30 mg
Aspartam (E951) 40 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Efervesan Tablet.
Sarıya yakın krem renkli, düz yüzeyli, tek tarafı çentikli,
yuvarlak efervesan tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CEFLONG duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde
endikedir.
_Alt solunum yolu e_
_nfeksiyonları _
_ _
–
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
_Üst solunum yolu e_
_nfeksiyonları _
_ _
–
Akut bakteriyel orta kulak iltihabı,
–
Farenjit,
–
Bademcik iltihabı.
2
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
CEFLONG 400 mg efervesan tablet günde bir kez yemeklerden en az iki
saat önce veya en az
bir saat sonra oral yolla alınır. Enfeksiyon çeşidine göre
önerilen dozlar ve tedavi süresi
aşağıdaki tabloda verilmiştir.
Yetişkinler (12 yaş ve üstü)
ENFEKSIYON ÇEŞIDI
MAKSIMUM GÜNLÜK
DOZ
DOZ
ARALIĞI
SÜRE
_Alt solunum yolu enfeksiyonu_
Kronik
bronşitin
akut
bakteriyel
alevlenmesi
400 mg
400 mg / gün
10 gün
_Üst solunum yolu enfeksiyonu_
Akut orta kulak iltihabı
400 mg
400 mg / gün
10 gün
Farenjit, bademcik iltihabı
400 mg
400 mg / gün
10 gün
ÖZEL POPÜLASYONLARA
ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Çeşitli derecelerde böbrek yetmezliği olanlarda özellikle
kreatinin klerensi 50 ml/dk’ın altında
olan
veya
hemodiyaliz
alanlarda
seftibuten
dozunun
ayarlanması
gerekebilir.
Böbrek
yetmezliği olan hastalara uygulanması önerilen dozlar aşağıdaki
tabloda verilmiştir:
KREATININ KLERENSI (ML/DK)
ÖNERILEN DOZ REJIMI
>50
24 saatte bir 9 mg/kg veya 400 mg (normal
doz rejimi)
30-49
24 saatte bir 4,5 mg/kg veya 200 mg
5-29
24