CEFEPIM NORIDEM 1G Prášek pro injekční/infuzní roztok

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

14264 MONOHYDRÁT CEFEPIM-DIHYDROCHLORIDU

Inapatikana kutoka:

Noridem Enterprises Limited, Nikosia Array

ATC kanuni:

J01DE01

INN (Jina la Kimataifa):

14264 MONOHYDRÁT CEFEPIM-DIHYDROCHLORIDU

Kipimo:

1G

Dawa fomu:

Prášek pro injekční/infuzní roztok

Njia ya uendeshaji:

Intravenózní podání

Dawa ya aina:

Rx Array

Eneo la matibabu:

CEFEPIM

Bidhaa muhtasari:

Kód SÚKL: 0223811 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223809 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223810 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Idhini hali ya:

R - registrovaný léčivý přípravek

Idhini ya tarehe:

2018-10-10

Taarifa za kipeperushi

1
Sp. zn. sukls217039/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CEFEPIM NORIDEM 1 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
CEFEPIM NORIDEM 2 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
cefepim
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci. Je možné, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Cefepim Noridem a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cefepim
Noridem používat
3.
Jak se přípravek Cefepim Noridem používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Cefepim Noridem uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CEFEPIM NORIDEM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Cefepim Noridem je antibiotikum používané u dospělých
a dětí. Působí tak, že zabíjí bakterie, které
způsobují
infekce. Patří do skupiny léků označovaných jako čtvrtá
generace cefalosporinů.
Používá se u dospělých a u dětí starších 12 let k léčbě
následujících infekcí:
-
zápalu plic (pneumonie),
-
komplikované (závažné) infekce močových cest,
-
komplikované (závažné) infekce dutiny břišní,
-
zánětu pobřišnice (zánětu výstelky dutiny břišní -
peritonitidy) spojeného s léčbou kontinuální
ambulantní peritoneální dialýzou (CAPD).
U dosp�

Tabia za bidhaa

1
Sp. zn. sukls217039/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Cefepim Noridem 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok
Cefepim Noridem 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička obsahuje 1 g cefepimu jako 1,189 g
monohydrátu cefepim-dihydrochloridu.
Jedna injekční lahvička obsahuje 2 g cefepimu jako 2,378 g
monohydrátu cefepim-dihydrochloridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční/infuzní roztok.
Bílý až světle žlutý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Cefepim Noridem je indikován k léčbě závažných
infekcí uvedených níže, které jsou
způsobeny patogeny
citlivými na cefepim (viz body 4.4 a 5.1).
_U dospělých a dospívajících starších 12 let a s tělesnou
hmotností _
_> _
_40 kg:_
-
pneumonie,
-
komplikované infekce močových cest (včetně pyelonefritidy),
-
komplikované intraabdominální infekce,
-
peritonitida související s dialýzou u pacientů léčených
kontinuální ambulantní peritoneální dialýzou
(CAPD).
_U dospělých:_
-
akutní infekce žlučových cest.
_U dětí ve věku od 2 měsíců do 12 let a s tělesnou hmotností
_≤ _40 kg:_
-
pneumonie,
-
komplikované infekce močových cest (včetně pyelonefritidy),
-
bakteriální meningitida (viz bod 4.4).
Léčba pacientů s bakteriemií, která se objevuje v souvislosti s
jakoukoli výše uvedenou infekcí nebo
existuje-li podezření na takovou souvislost.
Cefepim se může používat při empirické léčbě dospělých,
dospívajících a dětí ve věku od 2 měsíců do 12 let s
febrilní neutropenií, u níž je podezření, že je důsledkem
bakteriální infekce. U pacientů s vysokým rizikem
závažných infekcí (např. pacienti s nedávnou transplantací
kostní dřeně, hypotenzí při vyšetření, s probíhající
hematologickou malignitou nebo závažnou nebo prolongovanou
neutropenií) může být antimikrobiální
monote