CEDRINA XR 300 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET ,TABLET, 60 ADET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

ketiapin fumarat

Inapatikana kutoka:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

N05AH04

INN (Jina la Kimataifa):

quetiapine fumarate

Idhini ya tarehe:

2015-11-08

Taarifa za kipeperushi

1/8
KULLANMA TALĐMATI
CEDRĐNA XR 300 mg uzatılmış salımlı tablet
Ağız yoluyla alınır.
• Etkin madde: Her bir uzatılmış salımlı tablet, 300 mg
ketiapin’e eşdeğer 345.39 mg
ketiapin fumarat içerir.
•Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat,
etil selüloz, sodyum sitrat
dihidrat,
kolloidal
silikondioksit,
magnezyum
stearat,
sodyum
lauril
sülfat,
sodyum
dihidrojen fosfat monohidrat, trietil sitrat, setil alkol.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. CEDRĐNA XR nedir ve ne için kullanılır?
2. CEDRĐNA XR’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CEDRĐNA XR nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. CEDRĐNA XR’nin saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. CEDRĐNA XR nedir ve ne için kullanılır?
CEDRĐNA XR, beyaz renkli, oblong, bikonveks film kaplı tablettir.
CEDRĐNA XR, 30 ve 60 tabletlik blister ambalajlarda sunulmaktadır.
CEDRĐNA
XR,
etkin
maddesi
ketiapin
olan,
antipsikotikler
(psikiyatrik
hastalıklarının
tedavisinde kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan ilaç grubuna
ait bir ilaçtır.
Bu grup ilaçlar aşağıdaki gibi belirli psikiyatrik hastalıkların
tedavisinde ve bu hastalıkların
tekrarlarının önlenmesinde etkilidir:
•
Halüsinasyonlar
(açıklanamayan
sesler
duymak
gibi),
garip
ve
korkutan
düşünceler,
davranış ve düşünce değişiklikle

Tabia za bidhaa

1/21
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
CEDRĐNA XR 300 mg uzatılmış salımlı tablet
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
Etkin madde:
Her bir uzatılmış salımlı tablet, 300 mg ketiapin’e eşdeğer
345.39 mg ketiapin fumarat içerir.
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat
45.00 mg
Sodyum sitrat dihidrat
36.37 mg
Sodyum lauril sülfat 0.55 mg
Sodyum dihidrojen fosfat monohidrat
1.91 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORM
Uzatılmış salımlı tablet
Beyaz renkli, oblong, bikonveks film kaplı tablet.
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
CEDRĐNA XR şizofreni tedavisinde endikedir.
CEDRĐNA XR, CEDRĐNA XR idame tedavisi gören, stabil şizofreni
hastalarında nükslerin
önlenmesinde etkilidir.
CEDRĐNA XR orta-ileri derece mani ataklarının tedavisinde
endikedir.
CEDRĐNA XR bipolar bozukluğa eşlik eden depresif atakların
tedavisinde endikedir.
CEDRĐNA XR bipolar bozukluktaki manik veya depresif atakları
ketiapin tedavisine cevap
vermiş hastalarda rekürrenslerin önlenmesinde endikedir.
CEDRĐNA
XR
majör
depresif
nöbet
tedavisinde,
diğer
antidepresan
tedavilere
cevap
alınamayan durumlarda endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:
Erişkinler:
Şizofreni tedavisinde ve bipolar bozukluğa eşlik eden orta –
ileri derece manik atakların
tedavisinde:
CEDRĐNA XR yemeklerden en az 1 saat önce verilmelidir.
Tedavi başlangıcındaki günlük dozlar; birinci gün 300 mg, ikinci
gün 600 mg’dır. Önerilen
günlük doz 600 mg olmasına rağmen eğer klinik olarak gerekli ise
günlük doz 800 mg’a
çıkılabilir.
Kullanılan doz, alınan klinik yanıta ve hastanın tolerabilitesine
bağlı olarak, günde 400-800
mg
arasında
değişen
etkili
doz
sınırları
arasında
kalacak
şekilde
ayarlanmalıdır.
Şizofrenideki idame tedavisinde, doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur.
2/21
Bipolar bozukluğa eşlik eden depresif atakların tedavisinde:
CEDRĐNA XR yatarken alınmalıdır.