CEDAX 36 mg/ml por szuszpenzióhoz

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

ceftibuten

Inapatikana kutoka:

Schering-Plough Europe Ltd.

ATC kanuni:

J01DD14

INN (Jina la Kimataifa):

ceftibuten

Vitengo katika mfuko:

1x60 ml

Darasa:

TT

Dawa ya aina:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Idhini hali ya:

Önálló teljes

Idhini ya tarehe:

1994-01-01

Taarifa za kipeperushi

4. sz. melléklete az OGYI-T- 4217/01 sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2004. július 27.
Szám: 13 873/41/04
Előadó: dr. Vecsey Annamária
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
_javítás: hatóanyagtartalom_
_Csontos Gabriella – 2006. 03. 23._
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tüneteik az Önéhez hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cedax és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cedax szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cedax-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
A készítmény tárolása
6.
További információk
CEDAX 36 MG/ML POR SZUSZPENZIÓHOZ
A készítmény hatóanyaga: 36 mg ceftibuten (ceftibuten-dihidrát
formájában) 1 ml szuszpenzióban.
Egy üveg (60 ml) 2160 mg ceftibutent tartalmaz.
Egyéb összetevők: poliszorbát 80, szimetikon, cseresznye aroma,
nátrium-benzoát, kolloid szilícium-
dioxid, xantán gumi, titán-dioxid (E171), szacharóz
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: SP Europe, 73, rue de
Stalle, B-1180 Brüsszel, Belgium
Gyártó: Societa Industria Farmaceutica Italian S.p.A., Via Ercole
Patti 36., 95020 Lavinaio Aci S,
Antonio (CT) Olaszország
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CEDAX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Cedax antibiotikum, mely bakteriális fertőzések kezelésére
szolgál,
mint pl.:
-
_felső légúti fertőzések_: garatgyulladás, mandulagyulladás,
skarlát felnőttekben és
gyermekekben, akut arcüreggyulladás felnőttekben,
középfülgyulladás gyermekekben.
-
_alsó légúti fertőzések_: felnőttkori akut hörgh

Tabia za bidhaa

3. sz. melléklete az OGYI-T- 4216/01, az OGYI-T- 4217/01 és az
OGYI-T- 4686/01 sz. Forgalomba
hozatali engedély módosításának
Budapest, 2004. július 27.
Szám: 13 873/41/04
Előadó: dr. Vecsey Annamária
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
_(csomagolás, 6.6 pont)_
_javítás: 2. pont_
_Csontos Gabriella – 2006. 03. 23._
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CEDAX 400 MG KAPSZULA
CEDAX 36 MG/ML POR SZUSZPENZIÓHOZ
CEDAX BABY POR SZUSZPENZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
CEDAX 400 MG KAPSZULA
400 mg ceftibuten (ceftibuten-dihidrát formájában) kapszulánként.
CEDAX 36 MG/ML POR SZUSZPENZIÓHOZ
36 mg ceftibuten (ceftibuten-dihidrát formájában) 1 ml
szuszpenzióban.
Egy üveg (60 ml) 2160 mg ceftibutent tartalmaz.
CEDAX BABY POR SZUSZPENZIÓHOZ
36 mg ceftibuten (ceftibuten-dihidrát formájában) 1 ml
szuszpenzióban.
Egy üveg (30 ml) 1080 mg ceftibutent tartalmaz.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
CEDAX 400 MG KAPSZULA
Kapszula
0-ás méretű. „Cedax” jelzéssel ellátott, fehér színű,
átlátszatlan kemény zselatin ragasztott
kapszulában 600 mg fehér vagy halvány sárgásbarna színű por.
CEDAX 36 MG/ML POR SZUSZPENZIÓHOZ
CEDAX BABY POR SZUSZPENZIÓHOZ
Por belsőleges szuszpenzióhoz
Halvány sárga vagy barnássárga színű por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Elsősorban a következő - ceftibutenre érzékeny baktériumok
által okozott - infekciókban javasolt:_ _
_felső légúti infekciók:_ pharyngitis, tonsillitis és skarlát
felnőttkorban, és/vagy gyermekkorban, akut
sinusitis felnőttkorban; otitis media gyermekkorban;
_alsó légúti infekciók:_ felnőttkori akut bronchitis, krónikus
bronchitis akut exacerbatioja; pneumonia,
amennyiben a beteg alkalmas orális terápiára, elsősorban
közösségben szerzett pneumonia;
_húgyúti infekciók:_ nem-komplikált és komplikált húgyúti
infekciók felnőttben és gyermekben.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A kezelés