Nchi: Litwania
Lugha: Kilithuania
Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kandesartano cileksetilas/Hidrochlorotiazidas
Zentiva k.s.
C09DA06
Kandesartano cileksetilas/Hidrochlorotiazidas
16 mg/12,5 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Candesartan and diuretics
Perregistruotas
2011-12-16
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI CARZAN HCT 16 MG/12,5 MG TABLETĖS kandesartano cileksetilas/hidrochlorotiazidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Carzan HCT ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Carzan HCT 3. Kaip vartoti Carzan HCT 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Carzan HCT 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CARZAN HCT IR KAM JIS VARTOJAMAS Jums paskirtas vaistas, vadinamas Carzan HCT. Šiuo vaistu gydomi suaugusieji, kurių kraujospūdis yra padidėjęs (hipertenzija). Vaisto sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: kandesartano cileksetilas ir hidrochlorotiazidas. Veikdamos kartu, šios medžiagos gali sumažinti kraujospūdį. - Kandesartano cileksetilas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei. Ši medžiaga atpalaiduoja ir praplečia kraujagysles, taip padėdama mažinti kraujospūdį. - Hidrochlorotiazidas priklauso vaistų, vadinamų diuretikais (šlapimo išsiskyrimą skatinančios tabletės), grupei. Ši medžiaga padeda kartu su šlapimu iš organizmo pašalinti vandenį ir druskas (pvz., natrį). Tai padeda sumažinti kraujospūdį. Gydytojas gali skirti Jums Carzan HCT, jeigu kraujospūdžio nepavyko tinkamai sumažinti vartojant vieną kandesartano cileksetilą arba vieną hidrochlorotiazidą. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CARZAN HCT CARZAN HCT VARTOTI DRAUDŽIAMA: • jeigu yra alergija kandesartano cileksetilu Soma hati kamili
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Carzan HCT 16 mg/12,5 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 16 mg kandesartano cileksetilo ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Carzan HCT 16 mg/12,5 mg tabletėje yra 103,83 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Carzan HCT 16 mg/12,5 mg: apvali, abipus išgaubta, balta arba beveik balta su laužimo vagele ir žyma CH/16 vienoje pusėje, maždaug 8 mm skersmens tabletė. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Carzan HCT skirtas pirminės arterinės hipertenzijos gydymui suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdis nėra optimaliai kontroliuojamas taikant monoterapiją kandesartano cileksetilu arba hidrochlorotiazidu. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama Carzan HCT dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą. Rekomenduojama palaipsniui nustatyti kiekvienos veikliosios medžiagos (kandesartano cileksetilo ir hidrochlorotiazido) dozę. Jeigu kliniškai tinka, galima apgalvotai monoterapiją pakeisti tiesiogiai į Carzan HCT. Jeigu buvo taikyta monoterapija hidrochlorotiazidu, keičiant rekomenduojama palaipsniui nustatyti kandesartano cileksetilo dozę. Carzan HCT gali būti skiriamas pacientams, kurių kraujospūdis nėra optimaliai kontroliuojamas taikant monoterapiją kandesartano cileksetilu ar hidrochlorotiazidu arba mažesnėmis Carzan HCT dozėmis. Stipriausias antihipertenzinis poveikis paprastai pasireiškia per 4 savaites nuo gydymo pradžios (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius). _Ypatingos populiacijos_ _Senyviems pacientams_ Senyviems žmonėms pradinės dozės koreguoti nereikia. _Cirkuliuojančio kraujo tūrio sumažėjimas_ Pacientams, kuriems yra hipotenzijos rizika, pavyzdžiui, kurių organizme gali būti sumažėjęs cirkuliuojančio kraujo tūris, kandesartano cileksetilo dozę rekomenduojama n Soma hati kamili