Carprodolor vet. 50 mg/ml injektioneste, liuos

Nchi: Ufini

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Viambatanisho vya kazi:

Carprofen

Inapatikana kutoka:

LE VET. BEHEER B.V.

ATC kanuni:

QM01AE91

INN (Jina la Kimataifa):

Carprofen

Kipimo:

50 mg/ml

Dawa fomu:

injektioneste, liuos

Vitengo katika mfuko:

Kaupan: 50 ml (VNR-numero: 519873)

Dawa ya aina:

Resepti: 50 ml

Eneo la matibabu:

Karprofeeni

Idhini hali ya:

Myyntilupa myönnetty

Idhini ya tarehe:

2013-05-24

Taarifa za kipeperushi

1
PAKKAUSSELOSTE
Carprodolor vet 50 mg/ml injektioneste, liuos, naudalle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Carprodolor vet 50 mg/ml injektioneste, liuos, naudalle
karprofeeni
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
_ _
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Karprofeeni
50 mg
APUAINE(ET):
Etanoli 96 %
0,1 ml
Kirkas, vaalean oljenkeltainen neste
4.
KÄYTTÖAIHEET
Antimikrobisen hoidon tukena vähentämään kliinisiä akuutin
hengitystieinfektion sekä
akuutin utaretulehduksen oireita naudalla.
2
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai
apuaineille.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on sydämen, maksan tai
munuaisten vajaatoiminta.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on maha-suolikanavan haavauma
tai verenvuoto.
Ei saa käyttää, jos on viitteitä veridyskrasiasta.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Naudoilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että hyvin
harvinaisissa tapauksissa
injektiokohdassa voi ilmetä ohimenevä paikallinen reaktio.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua
eläintä)
- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua
eläintä)
- hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien
yksittäiset
ilmoitukset).
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
_ _
Yksi injektio nahan al

Tabia za bidhaa

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Carprodolor vet. 50 mg/ml injektioneste, liuos, naudalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Karprofeeni
50 mg
APUAINE(ET):
Etanoli 96 %
0,1 ml
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, vaalean oljenkeltainen neste
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Antimikrobisen hoidon tukena vähentämään kliinisiä akuutin
hengitystieinfektion
sekä akuutin utaretulehduksen oireita naudalla.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai
apuaineille.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on sydämen, maksan tai
munuaisten vajaatoiminta.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on maha-suolikanavan haavauma
tai verenvuoto.
Ei saa käyttää, jos on viitteitä veridyskrasiasta.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
2
Vältä
valmisteen
käyttöä
nestehukasta,
hypovolemiasta
tai
matalasta
verenpaineesta kärsiville eläimille, sillä näissä tapauksissa
munuaistoksisuus voi
lisääntyä. Mahdollisesti munuaistoksisten lääkkeiden
samanaikaista käyttöä on
vältettävä.
Älä ylitä annettua ohjetta annostelusta tai hoidon kestosta.
Muita tulehduskipulääkkeitä (NSAID) ei saa antaa samanaikaisesti
eikä 24 tunnin
sisällä lääkkeen annosta.
Koska tulehduskipulääkkeiden käyttöön voi liittyä
maha-suolikanavan tai
munuaistoiminnan häiriöitä, nesteytystä on harkittava erityisesti
akuuttien
mastiittitapausten hoidossa.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON
NOUDATETTAVA
Karprofeenin, kuten muidenkin tulehduskipulääkkeiden, on
laboratoriotutkimuksissa havaittu aiheuttavan herkistymistä valolle.
Vältä kontaktia
ihon ja silmien kanssa. Mikäli lääkevalmistetta joutuu iholle tai
silmiin, pese
lääkevalmisteen kanssa kosketuksiin joutunut alue välittömästi.
Mik�