CARDOLEX PLUS 5/160/25 MG TEDAVI PAKETI (28+28 FILM TABLET)

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

AMLODIPIN, VALSARTAN/HIDROKLOROTIYAZID

Inapatikana kutoka:

SANOVEL

ATC kanuni:

C09DX01

INN (Jina la Kimataifa):

AMLODIPINE, VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

araç, kognitif ve hidroklorotiyazid

Idhini hali ya:

Pasif

Idhini ya tarehe:

2013-12-10

Taarifa za kipeperushi

                                             
                          1 

KULLANMA TALİMATI 

CARDOLEX PLUS 5 MG/160 MG/25 MG TEDAVI PAKETI 

AĞIZDAN ALINIR. 

CARDOLEX PLUS 5 mg/160 mg/25 mg tedavi  paketinde, amlodipin 5 mg tablet ve 
valsartan/hidroklorotiyazid  160  mg/25  mg  film  tablet  olmak  üzere  iki  tür  tablet 
bulunmaktadır.

AMLODIPIN 5 MG TABLET: 
_• ETKIN MADDE: _Her tablet, 5 mg amlodipine eşdeğer 6.935
mg amlodipin besilat içerir.   
_• YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz (PH 102), dibazik kalsiyum fosfat (susuz), 
sodyum nişasta glikolat,  magnezyum stearat. 

VALSARTAN/HIDROKLOROTIYAZID 160 MG/25 MG FILM TABLET: 
 _• ETKIN MADDELER:_ Her film tablet 160 mg valsartan
ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.    
_• YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz PH 102, prejelatinize nişasta, koloidal silikon 
dioksit,  magnezyum  stearat,  laktoz  monohidrat,  hidroksipropil  metilselüloz,  titanyum 
dioksit, polietilen glikol 4000, kırmızı demir oksit. 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE 

OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
_   • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  _
_   • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_   • Bu ilaç kişisel olarak sizin
için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.   _
_   • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı   _
_     kullandığınızı söyleyiniz. _
_   • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında  _
_     YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_ _

Tabia za bidhaa

                                            
                             1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
CARDOLEX PLUS 5 mg/160 mg/25 mg tedavi paketi     

2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
CARDOLEX  PLUS  5  mg/160  mg/25  mg  tedavi  paketindeki  her  blister,  amlodipin

5 mg tablet ve valsartan/hidroklorotiyazid 160 mg/25 mg film tablet
içerir.   

Amlodipin 5 mg tablet: 
ETKIN MADDE: 
Her tablet, 5 mg amlodipine eşdeğer 6.935 mg amlodipin besilat
içerir.      
YARDIMCI MADDELER: 
Sodyum nişasta glikolat   4 mg 
  Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

Valsartan/hidroklorotiyazid 160 mg/25 mg film tablet: 
ETKIN MADDELER: 
Her film tablet 160 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid
içerir.      
YARDIMCI MADDELER: 
Laktoz monohidrat  5.04 mg 
  Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.  FARMASÖTİK FORM   

Tablet ve film tablet (Tedavi paketi) 
Amlodipin 5 mg tablet: Beyaz, çentikli yuvarlak tablet 
Valsartan/hidroklorotiyazid  160  mg/25  mg  film  tablet:  Çentiksiz,  pembe  renkli, 
oblong film tablet 

4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
•   Esansiyel hipertansiyonun tedavisi 
•
  CARDOLEX PLUS, tekli antihipertansif ilaç ile kontrol altına alınamayan hipertansiyon 
tedavisinde endikedir. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Önerilen  doz:  Günde  bir  defa  1  adet  amlodipin  5  mg  tablet  ile  birlikte  1  adet 
Valsartan/hidroklorotiyazid  160  mg/12.5  mg  film  tablet  veya  gerektiğinde,  günde  bir 
defa  1  adet  amlodipin  10  mg  tablet  ile  birlikte  1  adet  Valsartan/hidroklorotiyazid 

160  mg/12.5  mg  film  tablet  ya  da  g�