Carboplatin-Teva liquid 600 mg / 60 ml Soluzione per infusione

Nchi: Uswisi

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
04-06-2024
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
01-03-2020

Viambatanisho vya kazi:

carboplatinum

Inapatikana kutoka:

Teva Pharma AG

ATC kanuni:

L01XA02

INN (Jina la Kimataifa):

carboplatinum

Dawa fomu:

Soluzione per infusione

Tungo:

carboplatinum 600 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 60 ml.

Darasa:

A

Kundi la matibabu:

Synthetika

Eneo la matibabu:

Farmaco

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

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                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                Carboplatin-Teva liquid, soluzione per infusione
Teva Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Carboplatino (abbr. CBDCA).
Sostanze ausiliarie
Acqua per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per infusione: flaconcini contenenti 50 mg/5 ml, 150 mg/15
ml, 450 mg/45 ml o 600 mg/60
ml (concentrazione 10 mg/ml).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Individualmente o in associazione per il trattamento del carcinoma
ovarico, del carcinoma bronchiale a
piccole cellule, dei tumori dell'area ORL e del carcinoma della
cervice uterina.
Per i carcinomi ORL la monoterapia deve essere combinata con la
radioterapia.
Nel carcinoma della vescica, Carboplatin-Teva liquid è indicato
esclusivamente in associazione con altri
citostatici.
Posologia/Impiego
Carboplatin-Teva liquid deve essere impiegato solo da medici esperti
in chemioterapia.
Per Carboplatin-Teva liquid, non sono necessarie idratazione e/o
diuresi forzata. Carboplatin-Teva liquid
viene somministrato non diluito o diluito in infusione endovenosa
lenta per 15–60 minuti. Carboplatin-
Teva liquid non deve essere somministrato tramite iniezione endovenosa
rapida.
Preparazione/manipolazione: cfr. la rubrica «Altre
indicazioni/Indicazioni per la manipolazione».
Posologia sulla base della superficie corporea, intervallo tra le dosi
La dose raccomandata per la monoterapia negli adulti che non abbiano
ricevuto alcuna chemioterapia e/o
radioterapia precedenti e con funzione renale normale è di 400 mg/m²
di superficie corporea in una
singola dose. In alternativa, la dose può essere calcolata secondo la
formula di Calvert.
Questo trattamento può essere ripetuto al più presto dopo 4
settimane e/o se il conteggio dei neutrofili è
≥2000 cellule/mm³ e il conteggio delle piastrine è ≥100'000
cellule/mm³. Per ciascun trattamento
ulteriore, la posologia deve sempre essere aggiustata individualmente,
in base ai valori leucocitari e
piastrinici determinati settimanalmente durante il precedente ciclo di
trattamento.
Pos
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

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