Carbamazepine Retard 400 mg Focus Care, tabletten met gereguleerde afgifte

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

CARBAMAZEPINE 400 mg/stuk

INN (Jina la Kimataifa):

CARBAMAZEPINE 400 mg/stuk

Dawa fomu:

Tablet met gereguleerde afgifte

Tungo:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1) (E 1206) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Idhini ya tarehe:

1900-01-01

Taarifa za kipeperushi

RVG 128678-80
2023-02-07
v1.5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CARBAMAZEPINE RETARD 200 MG FOCUS CARE, TABLETTEN MET GEREGULEERDE
AFGIFTE
CARBAMAZEPINE RETARD 400 MG FOCUS CARE, TABLETTEN MET GEREGULEERDE
AFGIFTE
carbamazepine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Carbamazepine Retard Focus Care en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CARBAMAZEPINE RETARD FOCUS CARE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Carbamazepine Retard Focus Care behoort tot een groep van medicijnen
die anti-epileptica wordt
genoemd (medicijnen om epilepsie te behandelen).
Dit medicijn vermindert en voorkomt aanvallen van epilepsie
(toevallen).
Epilepsie is een aandoening, die wordt gekenmerkt door het
herhaaldelijk optreden van toevallen.
Toevallen ontstaan wanneer de overdracht van informatie binnen de
hersenen niet goed verloopt. Dit
medicijn helpt om deze overdracht van informatie goed te laten
verlopen. De toeval is een tijdelijke
gebeurtenis.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn of
soortgelijke stoffen (bijvoorbeeld bepaalde
medicijnen tegen depressie). De stoffen in

Tabia za bidhaa

RVG 128678-80
2023-02-07
v1.5
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Carbamazepine Retard 200 mg Focus Care, tabletten met gereguleerde
afgifte
Carbamazepine Retard 400 mg Focus Care, tabletten met gereguleerde
afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Carbamazepine Retard 200 mg Focus Care
Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 200 mg carbamazepine.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 0,20 mg
macrogolglycerolhydroxystearaat
Carbamazepine Retard 400 mg Focus Care
Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 400 mg carbamazepine.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 0,40 mg
macrogolglycerolhydroxystearaat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met gereguleerde afgifte.
Carbamazepine Retard 200 mg Focus Care
Geel-oranje, ovale, biconvexe tabletten, beide zijdes hebben een
breukstreep. De tablet heeft een afmeting
van 12,20 x 5,60 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Carbamazepine Retard 400 mg Focus Care
Bruinachtige-oranje, ovale, biconvexe tabletten, beide zijdes hebben
een breukstreep. De tablet heeft een
afmeting van 16,80 x 6,70 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke
doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Epilepsie
•
Complexe of eenvoudige partiële aanvallen met of zonder secundaire
generalisatie.
•
Gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen (grand mal).
Carbamazepine Retard Focus Care kan als zowel monotherapie als
combinatietherapie gebruikt worden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
RVG 128678-80
2023-02-07
v1.5
Dosering
Bij
oudere
patiënten
dient
voorzichtig
te
worden
gedoseerd
vanwege
een
mogelijke
gewijzigde
farmacokinetiek en het toegenomen risico op het optreden van
interacties met andere middelen (zie rubriek
4.5).
Alvorens te besluiten om tot behandeling over te gaan, dienen
patiënten van Han-Chinese of Thaise
afkomst, indien mogelijk, een screening te ondergaan op HLA-B*1502,
om