Carbalex retard 300 mg ilgstošās darbības tabletes

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Karbamazepīns

Inapatikana kutoka:

G.L. Pharma GmbH, Austria

ATC kanuni:

N03AF01

INN (Jina la Kimataifa):

Carbamazepinum

Kipimo:

300 mg

Dawa fomu:

Ilgstošās darbības tablete

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

G.L. Pharma GmbH, Austria

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Idhini hali ya:

Uz neierobežotu laiku

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 12-04-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
Carbalex retard 300 mg ilgstošās darbības tabletes
Carbalex retard 600 mg ilgstošās darbības tabletes
_Carbamazepinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Carbalex retard un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Carbalex retard lietošanas
3.
Kā lietot Carbalex retard
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Carbalex retard
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CARBALEX RETARD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO?
Karbamazepīnam, Carbalex retard aktīvajai vielai,
piemīt pretkrampju iedarbība (novērš krampju
lēkmes) dažādu epileptisku krampju gadījumā, un garastāvokli
uzlabojoša iedarbība.
Ārstējot maniakālās depresijas sindromus, kad tādi stāvokļi kā
eiforija (ārkārtīgi pacilāts
garastāvoklis), iekšējs nemiers vai nosliece uz megalomāniju mijas
ar depresiju un melanholiju,
karbamazepīns var nodrošināt līdzsvarotāku garastāvokli.
Dažu nervu sistēmas slimību (piemēram, trīszaru neiralģijas,
diabētiskās neiropātijas) gadījumā
karbamazepīns efektīvi novērš ar tām saistītās akūtās sāpes.
Alkohola abstinences sindroma gadījumā karbamazepīns mazina
abstinences simptomus, īpaši
krampju risku.
CARBALEX RETARD LIETOTO ŠĀDU TRAUCĒJUMU ĀRSTĒŠANAI:
-
dažādu veidu krampji (epilepsija);
-
mānija;
-
maniakālās depresijas profilakse;

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 12-04-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
CARBALEX
RETARD 300 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
CARBALEX
RETARD 600 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
CARBALEX RETARD 300 MG
Katra ilgstošās darbības tablete satur 300 mg karbamazepīna
(_Carbamazepinum)_.
CARBALEX RETARD 600 MG
Katra ilgstošās darbības tablete satur 600 mg karbamazepīna
(_Carbamazepinum)_.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
CARBALEX RETARD 300 MG
Ilgstošās darbības tabletes.
Baltas, plakanas tabletes ar konusveida malu un ar dalījuma līniju
vienā tabletes pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
CARBALEX RETARD 600 MG
Ilgstošās darbības tabletes.
Baltas, iegarenas tabletes ar dalījuma līniju abās tabletes pusēs.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Carbalex retard ir paredzēts pieaugušajiem, bērniem un pusaudžiem.
_Pieaugušie, bērni un pusaudži_
-
Epilepsija
Kompleksi vai vienkārši parciāli krampji (ar samaņas zudumu vai
bez tā) ar sekundāru
ģeneralizāciju vai bez tās.
Ģeneralizēti toniski kloniski krampji.
Jauktas krampju formas.
Carbalex retard var lietot monoterapijā un kombinētā terapijā.
_Pieaugušie_
-
Akūtas mānijas ārstēšana un profilakse maniakālās depresijas
gadījumā pacientiem, kuriem nav
atbildes reakcijas pret litija terapiju, vai pacientiem, kuriem litijs
ir kontrindicēts.
-
Trīszaru nerva neiralģija.
-
Diabētiska neiropātija.
-
Cerebrālu krampju profilakse alkohola abstinences sindroma
gadījumā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
LIETOŠANAS VEIDS
Iekšķīgai lietošanai.
Tabletes jālieto ar pietiekamu šķidruma daudzumu maltītes laikā
vai pēc tās (skatīt 5.2. apakšpunktu).
lv_hum_00_0925_spc.
1/22
SASKAŅOTS ZVA 12-04-2022
Tabletes iespējams sadalīt daļās (nemainot ilgstošās darbības
efektu) vai izšķīdināt dzērienā (1 glāzē
ūdens, melnās tējas, apelsīnu sulas vai piena, bet ne greipf