CARAMLO TAB (8+5)MG/TAB

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

CANDESARTAN CILEXETIL; AMLODIPINE BESYLATE

Inapatikana kutoka:

ZENTIVA K.S., PRAGUE, CZECH REPUBLIC U Kabelovny 130,, 102 37, Prague 10

ATC kanuni:

C09DB07

INN (Jina la Kimataifa):

CANDESARTAN CILEXETIL; AMLODIPINE BESYLATE

Kipimo:

(8+5)MG/TAB

Dawa fomu:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Tungo:

CANDESARTAN CILEXETIL 8MG; AMLODIPINE BESYLATE 6,945MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

CANDESARTAN AND AMLODIPINE

Bidhaa muhtasari:

Αρ. άδειας: 95279/20-11-2014; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/3677/001/DC; Συσκευασίες: 2803033101014 BTx14 (PVC/PE/PVDC/Al blister) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803033101021 BTx28 (PVC/PE/PVDC/Al blister) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803033101038 BTx30 (PVC/PE/PVDC/Al blister) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803033101045 BTx56 (PVC/PE/PVDC/Al blister) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803033101052 BTx84 (PVC/PE/PVDC/Al blister) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803033101069 BTx90 (PVC/PE/PVDC/Al blister) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803033101076 BTx98 (PVC/PE/PVDC/Al blister) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
Caramlo (8 + 5) mg δισκία
Caramlo (16 + 10) mg δισκία
καντεσαρτάνη κυλεξετίλη/αμλοδιπίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Caramlo και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Caramlo
3.
Πώς να πάρετε το Caramlo
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Caramlo
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1

Tabia za bidhaa

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Caramlo (8 + 5) mg δισκία
Caramlo (16 + 10) mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Caramlo (8 + 5) mg: Κάθε δισκίο περιέχει 8 mg
καντεσαρτάνης κυλεξετίλης και 5 mg
αμλοδιπίνης (ως αμλοδιπίνη βεσυλική).
Caramlo (16 + 10) mg: Κάθε δισκίο περιέχει 16 mg
καντεσαρτάνης κυλεξετίλης και 10 mg
αμλοδιπίνης (ως αμλοδιπίνη βεσυλική).
Έκδοχο με γνωστή δράση:
_ _
Μονοϋδρική λακτόζη
Caramlo (8 + 5) mg: Κάθε δισκίο περιέχει 60,9 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Caramlo (16 + 10) mg: Κάθε δισκίο περιέχει 121,9 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Caramlo (8 + 5) mg: Λευκά έως υπόλευκα,
στρογγυλά αμφίκυρτα δισκία, με
διάμετρο
περίπου 6 mm χαραγμένα με την ένδειξη
«8» στη μία πλευρά και την ένδειξη «5»
στην άλλη
πλευρά.
Caramlo (16 + 10) mg: Λευκά έως υπόλευκα,
στρογγυλά αμφίκυρτα δισκία, με
διάμετρο
περίπου 8 mm, με διαχωριστική γραμμή και
στις δύο πλευρές, χαραγμένα με την
ένδειξη «16
16» στη μία πλευρά και την ένδειξη «10 10»
στην άλλη πλευρά. Το δισκίο μπορεί να
διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Caramlo ενδείκνυται ως θερα�