CAPERIL COMBO 2 mg/1 tableta+ 0.625 mg/1 tableta tableta

Nchi: Bosnia na Hezegovina

Lugha: Kroeshia

Chanzo: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-05-2020
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
13-05-2020

Viambatanisho vya kazi:

Индапамид, Периндоприл

Inapatikana kutoka:

Novartis BA d.o.o.

ATC kanuni:

C09BA04

INN (Jina la Kimataifa):

indapamid, perindopril

Kipimo:

2 mg/1 tableta+ 0.625 mg/1 tableta

Dawa fomu:

tableta

Tungo:

1 tableta sadrži: 2 mg perindopril (u obliku perindopril tertbutilamina, što odgovara 1,669 mg perindoprila) 0,625 mg indapamid

Vitengo katika mfuko:

30 tableta (3 Alu/Alu blistera sa 10 tableta) u kutiji

Dawa ya aina:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Viwandani na:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Idhini hali ya:

Važeći

Idhini ya tarehe:

2019-10-07

Taarifa za kipeperushi

                                1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CAPERIL COMBO
2 mg/ 0,625 mg tableta
perindopril tert-butilamin/ indapamid
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatna pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Njima može
naškoditi, čak i ako imaju
znakove bolesti slične Vašim.

Ukoliko dođe do pogoršanja bilo kojeg neželjenog dejstva ili
primjetite neko neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Caperil Combo 2 mg/0,625 mg i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete korostiti Caperil
Combo 2 mg/0,625 mg
3.
Kako se Caperil Combo 2 mg/0,625 mg uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Caperil Combo 2 mg/0,625 mg
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE CAPERIL COMBO 2 mg/0,625 mg I ZA ŠTA SE KORISTI
Caperil Combo 2 mg/0,625 mg je kombinacija dva aktivna sastojka,
perindoprila i indapamida. Ovaj
lijek se koristi za lijeČenje visokog krvnog pritiska (hipertenzije).

Perindopril pripada grupi lijekova pod nazivom ACE inhibitori. Ovi
lijekovi djeluju putem širenja
krvnih žila, te time olakšavaju srcu pumpanje krvi kroz njih.

Indapamid je diuretik. Diuretici povećavaju količinu mokraće
stvorene u bubrezima i ponekad se
još nazivaju i tabletama za izmokravanje. Međutim, indapamid se
razlikuje od ostalih diuretika jer
uzrokuje samo malo povećanje u količini stvorene mokraće.
Svaki od aktivnih sastojaka lijeka snižava krvni pritisak, te
zajednički kontroliraju krvni pritisak.
2.
O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO POČNETE KORISTITI CAPERIL
COMBO 2
mg/0,625 mg
NEMOJTE uzimati Caperil Combo 2 mg/0,625 mg tablete:

ako ste alergiČni (preosjetljivi) na perindopril ili bilo koji drugi
ACE inhibitor, indapamid ili bilo koji
drugi
sulfonamid,
te
na
bilo
koji
drugi
sastojak
ovih
tableta
(pogledajte
u
dijelu
6
Dodatne
informacije).

ak
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
SAŽETAK KARAKTERSITIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
CAPERIL COMBO
2 mg/0,625 mg tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna
tableta
sadrži
2,00
mg
perindopril
tert-butilamina,
što
odgovara
količini
od
1,669
mg
perindoprila, i 0,625 mg indapamida.
Pomoćne supstance: laktoza monohidrata.
Za spisak svih pomoćnih supstanci pogledajte dio 6.1 Popis pomoćnih
supstanci.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijela, okrugla, bikovneksna tableta sa razdjelnim urezom i slovima PI
s jedne strane (urez između P i
I).
Razdjelni urez namijenjen je lakšem lomljenju radi lakšeg gutanja, a
ne radi podjele u jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Esencijalna hipertenzija (pogledati dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2 Doziranje i naČin primjene
Za oralnu primjenu.
Uobičajena doza je jedna tableta Caperil Combo 2 mg/0,625 mg dnevno
kao jednokratna doza
(pogledati dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1),po mogućnosti ujutro i prije
jela. Ukoliko se ne postigne regulacija
krvnog pritiska nakon mjesec dana liječenja, doza se može
udvostručiti.
Starije osobe (pogledati dio 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri
upotrebi)
Liječenje treba započeti normalnom dozom od jedne tablete Caperil
Combo 2 mg/0,625 mg dnevno.
Pacijenti sa narušenom funkcijom bubrega
(pogledati dio 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri
upotrebi).
Liječenje je kontraindicirano kod pacijenata sa teškim oštećenjem
bubrega (klirens kreatinina manji od
30 ml/min).
Kod pacijenata sa umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina
između 30 ml/min i 60 ml/min),
najveća doza je jedna tableta Caperil Combo 2 mg/0,625 mg dnevno.
Ukoliko je klirens kreatinina veći
od ili jednak 60 ml/min, nije potrebno prilagođavanje doze. Stanje
pacijenta se obično prati čestim
mjerenjem nivoa kreatinina i kalija.
Pacijenti
sa
narušenom
funkcijom
jetre
(pogledati
dijelove
4.3
Kontraindikacije,
4.4
Posebna
upozorenja i mjere opreza pri upotrebi i 5.2 Farmakokineti_č_ke
karakteristike)
Liječenje je kontraindicirano kod teškog oštećenja jetre.

                                
                                Soma hati kamili