Capecitabine SUN

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
22-12-2016

Viambatanisho vya kazi:

kapecitabinas

Inapatikana kutoka:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

ATC kanuni:

L01BC06

INN (Jina la Kimataifa):

capecitabine

Kundi la matibabu:

kapecitabinas

Eneo la matibabu:

Stomach Neoplasms; Breast Neoplasms; Colonic Neoplasms; Colorectal Neoplasms

Matibabu dalili:

Kapecitabinas skiriamas adjuvantiniam pacientų gydymui po III stadijos (Dukeso stadijos C) operacijos su gaubtinės žarnos vėžiu. Capecitabine fluorouracilu ir folino metastazavusiu kolorektaliniu vėžiu. Capecitabine yra nurodyta pirmos eilės gydymas papildomi skrandžio vėžys, derinant su platinos pagrindu režimas. Capecitabine kartu su docetaxel skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda citotoksinės chemoterapijos. Ankstesnėje terapijoje reikėjo įtraukti antracikliną. Capecitabine taip pat nurodė, kaip monotherapy gydomi pacientai su lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda taxanes ir pasirinkusios gydymą antraciklinų-kurių sudėtyje chemoterapijos kursu ar kam dar pasirinkusios gydymą antraciklinų terapijos nenurodytas.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

Panaikintas

Idhini ya tarehe:

2013-06-21

Taarifa za kipeperushi

                                62
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Neberegistruotas vaistinis preparatas
63
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CAPECITABINE SUN 150 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Kapecitabinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Capecitabine SUN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Capecitabine SUN
3.
Kaip vartoti Capecitabine SUN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Capecitabine SUN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CAPECITABINE SUN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Capecitabine SUN priklauso grupei vaistų, vadinamų citostatikais,
kurie stabdo vėžio ląstelių augimą.
Capecitabine SUN sudėtyje yra kapecitabino, kuris pats nėra
citostatinis vaistas. Tik tada, kai
įsisavinamas organizme (daugiau naviko nei normalių audinių), jis
virsta aktyviu vaistu nuo vėžio.
Capecitabine SUN yra vartojamas gaubtinės žarnos, tiesiosios
žarnos, skrandžio arba krūties vėžiui
gydyti.
Be to, Capecitabine SUN yra vartojamas neleisti atsirasti naujam
gaubtinės žarnos vėžiui chirurgiškai
pašalinus naviką.
Capecitabine SUN gali būti vartojamas vienas arba kartu su kitais
vaistais.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CAPECITABINE SUN
CAPECITABINE SUN VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija kapecitabinui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje). Būtinai pasakykite savo gydytojui, jei žinote, kad
esate alergiški kapecitabinui;
-
jeigu Jums anksčiau yra buvę sunkių reakcijų
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Neberegistruotas vaistinis preparatas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Capecitabine SUN 150 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg kapecitabino.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20,69 mg bevandenės
laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Capecitabine SUN 150 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai
rausvai oranžinės spalvos, ovalo
formos, abipus išgaubtos, 11,
5 mm
x 5,7 mm plėvele dengtos tabletės, su įspaudu "150" vienoje
pusėje ir lygi kitoje pusėje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Kapecitabino skiriama adjuvantiniam pacientų po gaubtinės žarnos
III stadijos (Duke C stadijos) vėžio
operacijos (žr. 5.1 skyrių) gydymui.
Kapecitabino skiriama metastazavusiam gaubtinės ir tiesiosios žarnų
vėžiui gydyti (žr. 5.1 skyrių).
Kapecitabino, derinant su platinos turinčiais preparatais, skiriama
pirmaeiliam išplitusio skrandžio
vėžio gydymui (žr. 5.1 skyrių).
Kapecitabino, deriant su docetakseliu (žr. 5.1 skyrių), skiriama
pacientams, sergantiems vietiškai
išplitusiu ar metastazavusiu krūties vėžiu, gydyti po nesėkmingos
citotoksinės chemoterapijos.
Ankstesniam gydymui turėjo būti vartota antraciklino. Kapecitabino
taip pat skiriama vietiškai
išplitusio ar metastazavusio krūties vėžio monoterapijai, kai
chemoterapija taksanais ir antraciklinu
buvo nesėkminga arba kai tolesnis gydymas antraciklinais pacientams
neskirtinas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Kapecitabino gali skirti tik kvalifikuotas, gydymo priešnavikiniais
vaistiniais preparatais patirties
turintis gydytojas. Visų pacientų būklę pirmojo gydymo ciklo metu
rekomenduojama atidžiai stebėti.
Gydymą reikia nutraukti, jeigu liga progresuoja arba atsiranda
netoleruojamas toksinis poveikis.
Standartinės ir sumažintos
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi kapecitabinas

kapecitabinas

ATC kanuni L01BC06

L01BC06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

INN (Jina la Kimataifa) capecitabine

capecitabine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 22-12-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Capecitabine SUN kapecitabinas

Capecitabine SUN kapecitabinas

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Capecitabine SUN