Canigen Trivalent CHP inj. susp. (lyof. + oplosm.) i.m./s.c. flac.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Levend, Geattenueerd, Hondenparvovirus min. 10EXP4 TCID50; Levend Hondendistempervirus Min. 10EXP3 TCID50; Levend, Geattenueerd, Hondenadenovirus Type 2 min. 300 TCID50

Inapatikana kutoka:

Virbac

ATC kanuni:

QI07AB01

INN (Jina la Kimataifa):

Canine Parvovirus; Canine Distemper Virus, Live; Canine Adenovirus Type 2

Dawa fomu:

Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Tungo:

Hondenparvovirus; Levend Hondendistempervirus; Hondenadenovirus Type 2

Njia ya uendeshaji:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Kundi la matibabu:

hond

Eneo la matibabu:

Leptospira

Bidhaa muhtasari:

CTI-code: 144304-03 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 dose + 100 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 144304-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 ml + 10 x 1 dose - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 144304-02 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 dose + 50 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Idhini hali ya:

Gecommercialiseerd: Ja

Idhini ya tarehe:

1988-08-23

Taarifa za kipeperushi

Notice – Version NL CANIGEN TRIVALENT CHP
BIJSLUITER
CANIGEN TRIVALENT CHP lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor
injectie.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
VIRBAC
1
ère
Avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 CARROS
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CANIGEN TRIVALENT CHP lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor
injectie.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis (1 ml):
Werkzame bestanddelen:
Lyofilisaat:
- min. 10
3
DICT
50
levend verzwakt virus van de ziekte van Carré
- min. 300 DICT
50
verzwakte honden Adenovirus Type 2
- min. 10
4
TCID
50
levend verzwakt honden parvovirus
Lactose -L. glutaminezuur – Dikaliumfosfaat - Kaliumfosfaat –
Gelatine – Phenolsulfonephtaleine.
OPLOSMIDDEL:
Aqua ad inject.
4.
INDICATIE(S)
Vaccinatie van honden en pups tegen de ziekte van Carré, hepatitis en
parvovirose.
Aanvang van de immuniteit:
Aanvang van de immuniteit is aangetoond:
•
Vanaf 3 weken na primo-vaccinatie voor CDV, CAV2 en CPV.
•
Vanaf 4 weken na primo-vaccinatie voor CAV-1.
Duur van de immuniteit:
Na primo-vaccinatie is de duur van de immuniteit 1 jaar voor alle
componenten. Er was tijdens de
studies naar de duur van de immuniteit geen significant verschil
tussen gevaccineerde honden en
controlehonden in virusuitscheiding van CAV-2.
Na de jaarlijkse booster is de immuniteitsduur 3 jaar voor CDV, CAV-1,
CAV-2 en CPV.
Voor CAV-2 werd de immuniteitsduur na de jaarlijkse booster niet
vastgesteld door middel van
challenge,
maar
gebaseerd op
de
aanwezigheid van CAV-2-antilichamen
3 jaar
na
de
boostervaccinatie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
Notice – Version NL CANIGEN TRIVALENT CHP
6.
BIJWERKINGEN
Geen.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stell

Tabia za bidhaa

RCP – Version NL CANIGEN TRIVALENT CHP
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
RCP – Version NL CANIGEN TRIVALENT CHP
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CANIGEN TRIVALENT CHP lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor
injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING PER DOSIS VAN 1ML
WERKZAME BESTANDDELEN:
LYOFILISAAT:
- min. 10
3
DICT
50
levend verzwakt virus van de ziekte van Carré
- min. 300 DICT
50
levend verzwakt, honden Adenovirus Type 2
- min. 10
4
TCID
50
levend verzwakt, honden parvovirus
(*) TCID
50
: Tissue culture infectious dose 50%.
OPLOSMIDDEL:
Water voor injectie q.s. ad 1 ml.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gevriesdroogde entstof, met oplosmiddel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Vaccinatie van honden en pups tegen de ziekte van Carré, hepatitis en
parvovirose.
Aanvang van de immuniteit:
Aanvang van de immuniteit is aangetoond:
•
Vanaf 3 weken na primo-vaccinatie voor CDV, CAV2 en CPV.
•
Vanaf 4 weken na primo-vaccinatie voor CAV-1.
Duur van de immuniteit:
Na primo-vaccinatie is de duur van de immuniteit 1 jaar voor alle
componenten. Er was tijdens de
studies naar de duur van de immuniteit geen significant verschil
tussen gevaccineerde honden en
controlehonden in virusuitscheiding van CAV-2.
Na de jaarlijkse booster is de immuniteitsduur 3 jaar voor CDV, CAV-1,
CAV-2 en CPV.
Voor CAV-2 werd de immuniteitsduur na de jaarlijkse booster niet
vastgesteld door middel van
challenge,
maar
gebaseerd op
de
aanwezigheid van CAV-2-antilichamen
3 jaar
na
de
boostervaccinatie.
2
RCP – Version NL CANIGEN TRIVALENT CHP
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Enkel gezonde en ontwormde dieren inenten.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Enkel gezonde en ontwormde dieren inenten.
Speciale voorzorgsma