CANIGEN Pi/L liofilizatas ir suspensija injekcinei suspensijai ruošti šunims

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
28-02-2022

Inapatikana kutoka:

Virbac (Prancūzija)

ATC kanuni:

QI07AI08

Dawa fomu:

liofilizatas ir suspensija

Tungo:

zithromax zithromax Vienoje 1 ml dozėje yra: Gyvo susilpninto Manhattan padermės šunų paragripo viruso (CPiV) - 104,8-106,9 CCID50; inaktyvintų Canicola serogrupės Canicola serovarianto 601903 padermės Leptospira interrogans, suteikiančių ≥ 80 % apsaugą; inaktyvintų Icterohaemorrhagiae serogrupės Icterohaemorrhagiae serovarianto 601895 padermės Leptospira interrogans suteikiančių ≥ 80 % apsaugą.

Dawa ya aina:

tik vet. gydytojams

Viwandani na:

Virbac (Prancūzija)

Matibabu dalili:

Šunims nuo 8 sav. amžiaus aktyviai imunizuoti, norint: sumažinti šunų paragripo viruso sukeliamų kvėpavimo sistemos sutrikimų klinikinius požymius ir viruso išskyrimą į aplinką; išvengti Leptospira Canicola sukeliamo gaišimo, sumažinti jų sukeliamą infekciją, klinikinius požymius, kolonizaciją inkstuose, inkstų pažeidimus ir išskyrimą su šlapimu; sumažinti Leptospira Ichterohaemorrhagiae sukeliamą infekciją, klinikinius požymius, kolonizaciją inkstuose ir išskyrimą su šlapimu.

Bidhaa muhtasari:

Pakuotė: LT/2/17/2391/001 Bespalvis I tipo stiklo buteliukai po 1 dozę liofilizato ir po 1 ml suspensijos, plastikinėse arba kartoninėse dėžutėse po 1 vnt. (1 x 1 dozė).; LT/2/17/2391/002 Bespalvis I tipo stiklo buteliukai po 1 dozę liofilizato ir po 1 ml suspensijos, plastikinėse arba kartoninėse dėžutėse po 10 vnt. (10 x 1 dozė).; LT/2/17/2391/003 Bespalvis I tipo stiklo buteliukai po 1 dozę liofilizato ir po 1 ml suspensijos, plastikinėse arba kartoninėse dėžutėse po 25 vnt. (25 x 1 dozė).; LT/2/17/2391/004 Bespalvis I tipo stiklo buteliukai po 1 dozę liofilizato ir po 1 ml suspensijos, plastikinėse arba kartoninėse dėžutėse po 50 vnt. (50 x 1 dozė).; LT/2/17/2391/005 Bespalvis I tipo stiklo buteliukai po 1 dozę liofilizato ir po 1 ml suspensijos, plastikinėse arba kartoninėse dėžutėse po 100 vnt. (100 x 1 dozė). Tinkamumo laikas: 2 metai. Atskiedus sunaudoti nedelsiant.

Tabia za bidhaa

                                VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
CANIGEN Pi/L
liofilizatas ir suspensija injekcinei suspensijai ruošti šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje 1 ml dozėje yra:
veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų):
liofilizate:
Gyvo susilpninto Manhattan padermės šunų paragripo viruso (CPiV)
10
4,8
–10
6,9
CCID
50
*;
*
50% ląstelių kultūros užkrečiamoji dozė
Suspensijoje:
Inaktyvuota Leptospira interrogans:
– serogrupė Canicola serologinis variantas Canicola, padermė
601903
4350 – 7330 U**
– serogrupė Icterohaemorrhagiae serologinis variantas
Icterohaemorrhagiae,
padermė 601895
4250 – 6910 U**
**Antigeninės masės ELISA vienetai
pagalbinės (-ių) medžiagos (-ų):
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Liofilizatas ir suspensija injekcinei suspensijai.
Liofilizatas: baltas liofilizatas..
Suspensija: permatomas skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1.
Paskirties gyvūnų rūšys
Šunys.
4.2.
Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Šunims nuo 8 savaičių amžiaus aktyviai imunizuoti, norint:
-
sumažinti šunų paragripo viruso sukeliamų kvėpavimo sistemos
sutrikimų klinikinius požymius ir
viruso išskyrimą į aplinką;
-
išvengti Leptospira Canicola sukeliamo gaišimo, sumažinti jų
sukeliamą infekciją, klinikinius
požymius, kolonizaciją inkstuose, inkstų pažeidimus ir išskyrimą
su šlapimu;
-
sumažinti Leptospira Ichterohaemorrhagiae sukeliamą infekciją,
klinikinius požymius,
kolonizaciją inkstuose ir išskyrimą su šlapimu.
Imuniteto pradžia: imunitetas CPiV susidaro praėjus 4 savaitėms po
pirminės vakcinavimo, Leptospira
Canicola
–
po 5 savaičių, o Leptospira Icterohaemorrhagiae – po 2 savaičių.
Imuniteto trukmė: imunitetas visiems vakcinos komponentams trunka
vienerius metus po pirminės
vakcinavimo.
Vienerių metų trukmės imuniteto trukmės tyrimuose reikšmingo
skirtumo tarp vakcinuotų ir
kontrolinės grupės šunų, vertinant pagal CPiV išskyrimą į
aplinką, L. 
                                
                                Soma hati kamili