CANESTEN 3 20 mg/1 g vaginalna krema

Nchi: Bosnia na Hezegovina

Lugha: Kroeshia

Chanzo: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Viambatanisho vya kazi:

klotrimazol

Inapatikana kutoka:

Bayer d.o.o. Sarajevo

ATC kanuni:

G01AF02

INN (Jina la Kimataifa):

klotrimazol

Kipimo:

20 mg/1 g

Dawa fomu:

vaginalna krema

Tungo:

1 g vaginalnog krema sadrži: 20 mg klotrimazola

Vitengo katika mfuko:

1 Al tuba sa 20 g vaginalne kreme i 3 aplikatora (PE), u kutiji

Dawa ya aina:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Viwandani na:

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT, Njemačka

Idhini hali ya:

Važeći

Idhini ya tarehe:

2016-03-17

Taarifa za kipeperushi

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Canesten 3 20 mg/g vaginalna krema
klotrimazol
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete
primjenjivati ovaj lijek zato što sadrži važne
informacije za Vas.
Uvijek primijenite ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom
uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar
ili farmaceut.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ukoliko trebate više informacija ili savjet, pitajte svog farmaceuta.

Ukoliko dobijete bilo koji neželjeni efekat, recite svom ljekaru ili
farmaceutu. Ovo uključuje sve
moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu.

Morate se obratiti ljekaru ukoliko se ne osjećate bolje ili ukoliko
se osjećate lošije nakon 7 dana.
Šta je u ovom uputstvu
1.
Šta je Canesten 3 i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete primjenjivati Canesten 3
3.
Kako primjenjivati Canesten 3
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Canesten 3
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
U tekstu, Canesten 3 se odnosi na lijek Canesten 3 20 mg/g vaginalna
krema.
1.
Šta je Canesten 3 i za šta se koristi
Canesten 3 pripada grupi lijekova koji se nazivaju antimikrobni
lijekovi za ginekološko liječenje. Krema
sadrži klotrimazol kao aktivnu supstancu; on djeluje protiv gljivica
i određenih drugih mikroorganizama.
Gljivične infekcije spolnih organa se mogu pojaviti zbog poremećene
prirodne ravnoteže mikroorganizama
koji se nalaze na sluznicama spolnih organa. Ovo može biti izazvano:

primjenom određenih lijekova (na primjer antibiotika,
kontracepcijskih pilula),

nekim bolestima i određenim stanjima (na primjer šećernom
bolešću, menstruacijom, trudnoćom),

stresom, upotrebom jakih sredstava za intimnu higijenu i ispiranje
vagine, korištenjem sintetičkog
donjeg rublja koje nije dovoljno prozračno.
Lijek Canesten 3 se koristi:

kod žena za liječenje infekcije gornjeg dijela genitalnog trakta
(vagine), koja ja izazvana sa gljivicama
(iz roda kvasnica
Candida
), a koja se naziv

Tabia za bidhaa

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Canesten 1 500 mg vaginalna tableta
Canesten 3 200 mg vaginalne tablete
Canesten 3 20 mg/g vaginalna krema
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Canesten 1 500 mg vaginalna tableta: 1 vaginalna tableta sadrži 500
mg klotrimazola.
Canesten 3 200 mg vaginalne tablete: 1 vaginalna tableta sadrži 200
mg klotrimazola.
Canesten 3 20 mg/g vaginalna krema: 1 g vaginalne kreme sadrži 20 mg
klotrimazola.
Pomoćna supstanca sa poznatim učinkom: 1 g vaginalne kreme sadrži
100 mg cetilnog i stearilnog
alkohola.
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Vaginalna tableta.
Vaginalna krema.
Canesten 1 500 mg vaginalna tableta: ovalnog oblika, bijele do
žućkaste boje sa oznakom “MU” na
jednoj strani i BAYER znakom na drugoj strani.
Canesten 3 200 mg vaginalne tablete: ovalnog oblika, bijele do
žućkaste boje sa oznakom “NR” na
jednoj strani i BAYER znakom na drugoj strani.
Canesten 3 20 mg/g vaginalna krema: krema bijele boje bez mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Vaginalne tablete:
Infekcije genitalnog područja (vaginitis) koje su izazvane gljivicama
(najčešće
Candida
) i superinfekcije
koje su izazvane bakterijama osjetljivim na klotrimazol.
Vaginalna krema:
Infekcije genitalnog područja (vaginitis) koje su izazvane gljivicama
(najčešće
Candida
) i superinfekcije
koje su izazvane bakterijama osjetljivim na klotrimazol.
Infekcija stidnih usana i područja oko njih, te upala glavića i
kožice penisa koji su izazvani kvasnicama
(kandidni vulvitis i kandidni balanitis).
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Pedijatrijska populacija
Kod adolescenata (od 12 do 18 godina) lijek Canesten se smije
koristiti samo nakon preporuke ljekara.
Sigurnost i učinkovitost lijeka Canesten nisu dokazani kod djece
mlađe od 12 godina.
2
Vaginalnu tabletu ili vaginalnu kremu treba umetnuti što je moguće
dublje u vaginu uvečer prije
odlaska u krevet (vidjeti poglavlje 6.6.). Umetanje se najbolje
postiže kada