CANDISEPT 200MG/100 ML IV INFUZYON ICIN COZLTI ICEREN FLAKON, 1 ADET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

fluconazole

Inapatikana kutoka:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

J02AC01

INN (Jina la Kimataifa):

fluconazole

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

flukonazol

Idhini hali ya:

Pasif

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

1
KULLANMA TALİMATI
CANDİSEPT 200 MG/100 ML İ.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN
FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE:_ Her bir flakon etkin madde olarak 200 mg flukonazol
içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, sodyum hidroksit, hidroklorik
asit ve enjeksiyonluk
su içerir._ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1. CANDİSEPT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CANDİSEPT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CANDİSEPT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CANDİSEPT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CANDİSEPT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CANDİSEPT berrak, renksiz çözelti, damar içi kullanım
standartlarına uyum göstermelidir.
Berrak, renksiz cam şişelerde olmalıdır.
CANDİSEPT, antifungal adı verilen bir grup ilaçtan biridir. Etkin
madde flukonazoldür.
CANDİSEPT, mayalar dahil mantarlardan kaynaklanan enfeksiyonları
tedavi etmek için
kullanılır. Ayrıca, mantar enfeksiyonu kapmanızı önlemek için
de kullanılabilir. Mantar
enfeksiyonlarının en yaygın nedeni _Candida _adı verilen bir
mayadır.
2
Bu ilaç size doktorunuz tarafından aşağıdaki mantar enfeksiyon
türlerini tedavi etmek için
verilebilir.

Mukozal
pamukçuk,
ağızda
veya
boğazda
enfeksiyon.
Normal
veya
bağışıklık
fonksiyonları bozulmuş hastalar tedavi

Tabia za bidhaa

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CANDİSEPT 200 mg/100 mL İ.V. İnfüzyon İçin Çözelti İçeren
Flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 100 ml’lik flakon
Flukonazol…………………..200 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür……………..900 mg
Sodyum hidroksit………….y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için çözelti içeren flakon
Berrak, renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kültür ve diğer laboratuvar çalışmalarının sonuçları
bilinmeden önce tedavi başlatılabilir.
Fakat bu sonuçlar mevcut olduğunda tedavi gerektiği şekilde
düzenlenmelidir.
CANDİSEPT, aşağıdaki durumların tedavisinde endikedir;
1.
Kriptokoksik menenjit ve diğer organların (akciğer ve cilt gibi)
enfeksiyonları dahil olmak
üzere kriptokokkoz. AİDS’li hastalar, organ nakli yapılmış veya
immünosupresyonun
diğer sebepleri olan veya normal bulunan hastalar tedavi edilebilir.
Flukonazol, AİDS’li
hastalarda kriptokoksik hastalığın nüksünü önlemek için idame
tedavisinde kullanılabilir.
2.
Kandidemi, dissemine kandidiyaz ve yayılıcı (invaziv) kandida
enfeksiyonlarının diğer
formları dahil olmak üzere sistemik kandidiyaz. Bunlar periton,
endokard, göz, akciğer ve
idrar yolları enfeksiyonlarını kapsar. Habis hastalığı olan,
yoğun bakım ünitelerinde yatan,
2
sitotoksik veya immünosupresif tedavi gören veya kandida
enfeksiyonlarına predispoze
edici diğer faktörlerin bulunduğu hastalar tedavi edilebilirler.
3.
Mukozal kandidiyaz. Bunların arasında orofarenjeal, özofajeal,
yayılıcı olmayan (non-
invaziv) bronkopulmoner enfeksiyonlar, kandidüria ve mukokütan
kandidiyaz (proteze
bağlı ağız yarası) vardır. Normal veya bağışıklık
fonksiyonları bozulmuş hastalar tedavi
edilebilir. AİDS’li hastalardaki orofarenjeal kandidiyazın
yinelenmesinin önlenmesinde
kullanılabilir.
4.
Habis hastalık sebebiyle sitotoksik