Candezek Combi 8+5 mg kapsler, hårde

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

AMLODIPINBESILAT, CANDESARTANCILEXETIL

Inapatikana kutoka:

Adamed Pharma S.A.

ATC kanuni:

C09DB07

INN (Jina la Kimataifa):

AMLODIPINBESILAT, CANDESARTANCILEXETIL

Kipimo:

8+5 mg

Dawa fomu:

kapsler, hårde

Idhini ya tarehe:

2020-07-02

Tabia za bidhaa

10. JULI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CANDEZEK COMBI, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
31413
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Candezek Combi
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 8 mg candesartan cilexetil og 5 mg amlodipin
(som besilat).
Hver kapsel indeholder 8 mg candesartan cilexetil og 10 mg amlodipin
(som besilat).
Hver kapsel indeholder 16 mg candesartan cilexetil og 5 mg amlodipin
(som besilat).
Hver kapsel indeholder 16 mg candesartan cilexetil og 10 mg amlodipin
(som besilat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
8 mg/5 mg: Hver kapsel indeholder 96,85 mg laktosemonohydrat.
8 mg/10 mg: Hver kapsel indeholder 201,3 mg laktosemonohydrat.
16 mg/5 mg: Hver kapsel indeholder 193,71 mg laktosemonohydrat.
16 mg/10 mg: Hver kapsel indeholder 193,71 mg laktosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
Candezek Combi
8 mg/5 mg hårde kapsler
Hårde gelatinekapsler, størrelse 3, hvid, uigennemsigtig krop,
mørkegul hætte, fyldt med
hvidt til råhvidt granulat.
Candezek Combi
8 mg/10 mg hårde kapsler
Hårde gelatinekapsler, størrelse 1, hvid, uigennemsigtig krop med
sort præg CAN 8, gul
hætte med sort præg AML 10, fyldt med hvidt til råhvidt granulat.
Candezek Combi
16 mg/5 mg hårde kapsler
Hårde gelatinekapsler, størrelse 1, hvid, uigennemsigtig krop med
sort præg CAN 16,
lysegul hætte med sort præg AML 5, fyldt med hvidt til råhvidt
granulat.
Candezek Combi
16 mg/10 mg kapsler, hårde
Hårde gelatinekapsler, størrelse 1, hvid, uigennemsigtig krop, hvid
uigennemsigtig hætte,
fyldt med hvidt til råhvidt granulat.
_dk_hum_61970_spc.doc_
_Side 1 af 20_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Candezek Combi er indiceret som substitutionsbehandling til voksne
patienter med
essentiel hypertension, og hvis blodtryk allerede er tilstrækkeligt
kontrolleret med
candesartan og amlodipin givet samtidigt ved samme dosisniveau.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Substitutionsterapi, voksne
1 kapsel dagligt. Patie