CANDESARTAN MYLAN 32 mg, comprimé sécable

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

candésartan cilexétil 32 mg

Inapatikana kutoka:

MYLAN SAS

ATC kanuni:

C09CA06

INN (Jina la Kimataifa):

candésartan cilexétil 32 mg

Kipimo:

32 mg

Dawa fomu:

Comprimé

Tungo:

pour un comprimé > candésartan cilexétil 32 mg

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II

Matibabu dalili:

CANDESARTAN MYLAN contient la substance active candésartan cilexétil qui appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II qui diminue la pression artérielle. Il agit en relâchant et en dilatant vos vaisseaux sanguins, ce qui aide à abaisser votre pression artérielle. Il aide également votre cœur à pomper plus facilement le sang vers toutes les parties de votre corps.CANDESARTAN MYLAN est utilisé pour : traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les patients adultes et les enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans. traiter les patients adultes atteints d’insuffisance cardiaque avec une réduction de la fonction musculaire cardiaque lorsque les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC) ne peuvent pas être utilisés ou, en association avec des IEC, quand des symptômes persistent malgré le traitement et que des antagonistes de l’aldostérone (ARM) ne peuvent pas être utilisés (les IEC et les ARM sont des médicaments utilisés dans le tra

Bidhaa muhtasari:

416 453-7 ou 34009 416 453 7 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 454-3 ou 34009 416 454 3 3 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 456-6 ou 34009 416 456 6 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 457-2 ou 34009 416 457 2 3 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 458-9 ou 34009 416 458 9 1 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 459-5 ou 34009 416 459 5 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 460-3 ou 34009 416 460 3 4 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 462-6 ou 34009 416 462 6 3 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 463-2 ou 34009 416 463 2 4 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 464-9 ou 34009 416 464 9 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 465-5 ou 34009 416 465 5 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec du coton hydrophile et un dessicant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 466-1 ou 34009 416 466 1 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) avec du coton hydrophile et un dessicant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 677-1 ou 34009 579 677 1 0 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 678-8 ou 34009 579 678 8 8 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 324-0 ou 34009 223 324 0 6 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 723-8 ou 34009 267 723 8 3 - plaquette(s) PVC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 724-4 ou 34009 267 724 4 4 - plaquette(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 725-0 ou 34009 267 725 0 5 - plaquette(s) PVC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 726-7 ou 34009 267 726 7 3 - plaquette(s) PVC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 727-3 ou 34009 267 727 3 4 - plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 729-6 ou 34009 267 729 6 3 - plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/09/2017;267 730-4 ou 34009 267 730 4 5 - plaquette(s) PVC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 731-0 ou 34009 267 731 0 6 - plaquette(s) PVC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 732-7 ou 34009 267 732 7 4 - plaquette(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 733-3 ou 34009 267 733 3 5 - plaquette(s) PVC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 735-6 ou 34009 267 735 6 4 - plaquette(s) PVC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 736-2 ou 34009 267 736 2 5 - plaquette(s) PVC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 737-9 ou 34009 267 737 9 3 - plaquette(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 443-7 ou 34009 274 443 7 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) avec du coton hydrophile et un dessicant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 158-2 ou 34009 585 158 2 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 98 comprimé(s) avec du coton hydrophile et un dessicant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 1 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 49 comprimé(s) avec du coton hydrophile et un dessicant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec un dessicant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 9 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 49 comprimé(s) avec un dessicant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 0 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) avec un dessicant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 1 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) avec un dessicant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 98 comprimé(s) avec un dessicant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Abrogée le 17/04/2020

Idhini ya tarehe:

2011-07-04

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/06/2019
Dénomination du médicament
CANDESARTAN MYLAN 32 mg, comprimé sécable
Candésartan cilexétil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CANDESARTAN MYLAN 32 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CANDESARTAN MYLAN 32 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre CANDESARTAN MYLAN 32 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CANDESARTAN MYLAN 32 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CANDESARTAN MYLAN 32 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CANDESARTAN MYLAN contient la substance active candésartan cilexétil
qui appartient à un groupe de médicaments
appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II qui diminue
la pression artérielle. Il agit en relâchant et en dilatant
vos vaisseaux sanguins, ce qui aide à abaisser votre pression
artérielle. Il aide également votre cœur à pomper plus
facilement le sang vers toutes les parties de votre corps.
CANDESARTAN MYLAN est utilisé pour :
·
traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les
patients adultes et les enfants et adolescents âgés de

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/06/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CANDESARTAN MYLAN 32 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 32 mg de candésartan cilexétil.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 148,0 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé blanc à blanc cassé, rond, biconvexe gravé avec un « M
» au-dessus de « C7 » sur une face et sans inscription
avec une barre de sécabilité sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en deux doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CANDESARTAN MYLAN est indiqué dans :
·
Le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.
·
Le traitement chez l'adulte de l'insuffisance cardiaque avec
dysfonction systolique ventriculaire gauche (fraction d'éjection
ventriculaire gauche ≤ 40 %) :
o
en cas d’intolérance aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion
(IEC)
o
en cas d'intolérance aux antagonistes de l’aldostérone, comme
traitement additionnel à un traitement par IEC chez des
patients symptomatiques, malgré l’utilisation d’une thérapie
optimale, (voir rubriques 4.2, 4.4, 4.5 et 5.1).
·
Le traitement de l'hypertension artérielle chez les enfants et
adolescents âgés de 6 à 18 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Posologie dans l'hypertension artérielle
La dose initiale et d'entretien habituelle recommandée de
candésartan est de 8 mg par jour en une prise journalière. L'effet
antihypertenseur est en grande partie atteint dans les 4 semaines.
Chez certains patients pour lesquels la pression artérielle
n'est pas correctement contrôlée, la dose peut être augmentée
jusqu'à 16 mg une fois par jour et jusqu'à un maximum de 32
mg une fois par jour. Le traitement doit être ajusté en fonction de
la réponse tensionnelle.
Candésartan peut également être administré en a