Candesartan cilexetil/Hydrochlorothiazide Teva 16 mg/12,5 mg tabletes

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-06-2019

Viambatanisho vya kazi:

Candesartanum cilexetilum, Hydrochlorothiazidum

Inapatikana kutoka:

Teva Pharma B.V., Netherlands

ATC kanuni:

C09DA06

INN (Jina la Kimataifa):

Candesartanum cilexetilum, Hydrochlorothiazidum

Kipimo:

16 mg/12,5 mg

Dawa fomu:

Tablete

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

Pharmachemie B.V., Netherlands; Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland; Pliva Hrvatska d.o.o., Croatia; Teva Pharmaceutical Wo

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Taarifa za kipeperushi

                                SASKAŅOTS ZVA 13-06-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
CANDESARTAN CILEXETIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 16 MG/12,5 MG TABLETES
_Candesartanum cilexetili/Hydrochlorothiazidum_
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Candesartan cilexetil/Hydrochlorothiazide Teva un kādam
nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Candesartan cilexetil/Hydrochlorothiazide Teva
lietošanas
3.
Kā lietot Candesartan cilexetil/Hydrochlorothiazide Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Candesartan cilexetil/Hydrochlorothiazide Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CANDESARTAN CILEXETIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA UN KĀDAM
NOLŪKAM TO LIETO
Jūsu zāļu nosaukums ir Candesartan cilexetil/Hydrochlorothiazide
Teva tabletes. Tās lieto, lai ārstētu
paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju) pieaugušajiem. Tās satur
divas aktīvās vielas: kandesartāna
cileksetilu un hidrohlortiazīdu. Šīs vielas darbojas kopā, lai
pazeminātu asinsspiedienu.

Kandesartāna cileksetils pieder zāļu grupai, ko dēvē par
angiotensīna II receptoru
antagonistiem. Šī viela atslābina un paplašina asinsvadus un
palīdz pazemināt Jūsu
asinsspiedienu.

Hidrohlortiazīds pieder zāļu grupai, ko sauc par diurētiskiem
(urīndzenošiem) līdzekļiem. Tas
palīdz ar urīnu izvadīt no organisma ūdeni un sāļus, piemēram,
nātriju un palīdz pazemināt
Jūsu asinsspiedienu.
J
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                SASKAŅOTS ZVA 13-06-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Candesartan cilexetil/Hydrochlorothiazide Teva 16 mg/12,5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 16 mg kandesartāna cileksetila (_Candesartanum
cilexetili_) un 12,5 hidrohlortiazīda
(_Hydrochlorothiazidum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra tablete satur 177,60 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Gaiši rozā, kapsulas formas, abpusēji izliektas tabletes ar
dalījuma līniju abās pusēs. Vienā no tabletes
pusēm pa kreisi no dalījuma līnijas ir iespiedums „C”, pa labi
no dalījuma līnijas ir iespiedums „16”.
Otrā tabletes pusē ir dalījuma līnija.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai
vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Candesartan cilexetil/Hydrochlorothiazide Teva tabletes indicētas
•
esenciālas hipertensijas ārstēšanai pieaugušajiem, kad
asinsspiedienu nevar pietiekami
kontrolēt ar kandesartāna cileksetila vai hidrohlortiazīda
monoterapiju.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā Candesartan cilexetil/Hydrochlorothiazide Teva deva ir
viena tablete reizi dienā.
Ieteicama devas titrēšana ar atsevišķiem komponentiem
(kandesartāna cileksetilu un hidrohlortiazīdu).
Ja klīniski nepieciešams, var apsvērt tiešu pāreju no
monoterapijas uz Candesartan
cilexetil/Hydrochlorothiazide Teva. Pārejot no hidrohlortiazīda
monoterapijas, ieteicama kandesartāna
cileksetila devas titrēšana. Candesartan
cilexetil/Hydrochlorothiazide Teva var lietot pacientiem,
kuriem asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar kandesartāna
cileksetila, hidrohlortiazīda
monoterapiju vai Candesartan cilexetil/Hydrochlorothiazide Teva
mazākām devām.
Izteiktākā antihipertensīvā iedarbība parasti tiek sasniegta 4
nedēļu laikā no ārstēšanas sākuma (skatīt
4.3., 4.4., 4.5. un 5.1. ap
                                
                                Soma hati kamili