Candeblo Amlo 16 mg/5 mg Tabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-05-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
03-05-2023

Inapatikana kutoka:

G.L. Pharma GmbH (8070827)

Kipimo:

16 mg/5 mg

Dawa fomu:

Tablette

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

2023-02-28

Taarifa za kipeperushi

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CANDEBLO AMLO 16 MG/5 MG TABLETTEN
Candesartancilexetil und Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Candeblo Amlo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Candeblo Amlo beachten?
3.
Wie ist Candeblo Amlo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Candeblo Amlo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CANDEBLO AMLO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Candeblo Amlo enthält die beiden Wirkstoffe Amlodipin und
Candesartan. Beide
Wirkstoffe helfen hohen Blutdruck zu kontrollieren.
-
Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die als
„Kalziumkanalblocker“
bezeichnet werden. Amlodipin verhindert, dass Kalzium in die
Blutgefäßwand
eindringt, wodurch sich die Blutgefäße nicht mehr zusammenziehen.
-
Candesartan gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die als
„Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten“ bezeichnet werden. Angiotensin II wird vom
Körper
produziert und bewirkt, dass sich die Blutgefäße verengen, wodurch
sich der
Blutdruck erhöht. Candesartan wirkt, indem es die Wirkung von
Angiotensin II
blockiert.
Das bedeutet, dass beide Wirkstoffe dazu beitragen, die Verengung der
Blutgefäße zu
stoppen. Infolgedessen entspannen sich die Blutgefäße und der
Blutdruck wir
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Candeblo Amlo 16 mg/5 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Candeblo Amlo 16 mg/5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 16 mg Candesartancilexetil und 5 mg Amlodipin
(als Besilat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
:
Jede Tablette enthält 81,4 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_ _
_Candeblo Amlo 16 mg/5 mg Tabletten _
Weiße bis hellbeige, runde, zweischichtige Tabletten, mit der
Prägung „16“ auf der einen
und „5“ auf der anderen Seite. Der Tablettendurchmesser beträgt 8
± 0,3 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Candeblo
Amlo
wird
angewendet
als
Substitutionstherapie
bei
Erwachsenen
mit
essenzieller Hypertonie, deren Blutdruck mit der gleichzeitigen Gabe
von Candesartan und
Amlodipin im selben Dosierungsbereich adäquat kontrolliert wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Patienten haben die Stärke entsprechend ihrer vorherigen
Behandlung zu verwenden.
Für die üblichen Dosierungen sind verschiedene Stärken dieses
Arzneimittels erhältlich.
Eine Dosis von 16 mg Candesartancilexetil und 5 mg Amlodipin täglich
wird als 1 Tablette
Candeblo Amlo 16 mg/5 mg verabreicht.
Die maximale Tagesdosis von Candesartancilexetil beträgt 32 mg und
die maximale
Tagesdosis von Amlodipin 10 mg.
_Ältere Patienten (65 Jahre und älter) _
Bei Erhöhung der Dosis ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitte 4.4 und
5.2).
_Eingeschränkte Leberfunktion _
Dosierungsempfehlungen für Patienten mit eingeschränkter
Leberfunktion wurden nicht
festgelegt. Candeblo Amlo ist bei Patienten mit schwer
eingeschränkter Leberfunktion
und/oder Cholestase kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und
5.2).
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung (mit
einer Kreatinin-
Clearance
>
15 ml/min,
siehe
Abschnitte
4.4
und
5.2)
ist
keine
Dosisanpassung
erforder
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

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