CALIERCORTIN 4 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Pferde, Hunde und Katzen

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)

Inapatikana kutoka:

Laboratorios Calier S.A. (8058364)

ATC kanuni:

QH02AB02

INN (Jina la Kimataifa):

Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)

Dawa fomu:

Injektionslösung

Tungo:

Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 5,3 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Kundi la matibabu:

Schwein; Hund; Pferd; Katze; Rind

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2019-02-08

Taarifa za kipeperushi

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
CALIERCORTIN 4 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Pferde,
Hunde und
Katzen
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/ Barcelonès, 26 (Pla de Ramassà)
08520 LES FRANQUESES DEL VALLÈS, (BARCELONA)
SPANIEN
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CALIERCORTIN 4 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Pferde,
Hunde und
Katzen
Dexamethason ( als Natriumphosphat)
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Lösung enthält:
Wirkstoff:
Dexamethason
4,00 mg
(als Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium)
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol
9,45 mg
Klare, farblose Injektionslösung
4 . ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur palliativen (unterstützenden) Behandlung folgender Erkrankungen
bei Rind,
Pferd, Schwein, Hund und Katze:

primäre Ketosen,

akute, nicht infektiöse Arthritis, Tendovaginitis und
Schleimbeutelentzündung,

nicht infektiöse entzündliche oder allergisch bedingte
Hauterkrankungen.
Bei Anwendung von Dexamethason ist die Indikation immer sorgfältig zu
prüfen.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei

bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und
Geschwüren,
Frakturen

systemischen viralen Infektionen

allgemeiner Immunschwäche

Glaukom, Katarakt

Osteoporose, Hypokalzämie

Hyperkortizismus

Hypertonie

Pankreatitis

bei Rindern im letzten Drittel der Trächtigkeit

systemischer Mykose.
Bestehende bakterielle und parasitäre Infektionen müssen vor Beginn
einer Therapie
mit dem Tierarzneimittel mit einer geeigneten Therapie behandelt
werden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff,
Kortikosteroiden oder einem der sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen wurden Überempfindlichkeitsreaktionen
beobachtet.

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
CALIERCORTIN 4 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Pferde,
Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Dexamethason
4,00 mg
(als Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium)
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Benzylalkohol
9,45 mg
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, farblose Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind, Schwein, Pferd, Hund und Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur palliativen (unterstützenden) Behandlung folgender Erkrankungen
bei
Rind, Pferd, Schwein, Hund und Katze:

primäre Ketosen,

akute,
nicht
infektiöse
Arthritis,
Tendovaginitis
und
Schleimbeutelentzündung,

nicht infektiöse entzündliche oder allergisch bedingte
Hauterkrankungen.
Bei Anwendung von Dexamethason ist die Indikation immer sorgfältig zu
prüfen.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei

bestehenden
Magen-Darm-Ulzera,
schlecht
heilenden
Wunden
und
Geschwüren, Frakturen

systemischen viralen Infektionen

allgemeiner Immunschwäche

Glaukom, Katarakt

Osteoporose, Hypokalzämie

Hyperkortizismus

Hypertonie

Pankreatitis

bei Rindern im letzten Drittel der Trächtigkeit

systemischer Mykose.
Bestehende bakterielle und parasitäre Infektionen müssen vor Beginn
einer
Therapie mit dem Tierarzneimittel mit einer geeigneten Therapie
behandelt
werden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff,
Kortikosteroiden oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Aufgrund
des
Gehaltes
an
Propylenglykol
können
in
seltenen
Fällen
lebensbedrohliche Schockreaktionen auftreten. Die Injektionslösung
sollte
daher
langsam
verabreicht
werden
und
annähernd
Körpertemperatur
bes