Nchi: Slovenia
Lugha: Kislovenia
Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
askorbinska kislina (vitamin C); kalcij
KRKA, d.d., Novo mesto
A11GB01
ascorbic acid (vitamin C); calcium
šumeča tableta
askorbinska kislina (vitamin C) 500 mg / 1 tableta kalcij260 mg / 1 tableta; kalcij 260 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
10 tableta
BRp l+p
askorbinska kislina (vitamin C) v kombinaciji s kalcijem
Pakiranje :škatla z 10 šumečimi tabletami v plastičnem vsebniku; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2019-04-03
1.3.1 CalciumvitaC SPC, Labeling and Package Leaflet SmPCPIL068359_2 07.10.2015 – Updated: 17.08.2018 Page 1 of 4 JAZMP-IB/007-27.8.2018 NAVODILO ZA UPORABO CALCIUMVITAC 260 MG/500 MG ŠUMEČE TABLETE kalcij/askorbinska kislina KREPI ODPORNOST PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 tednih, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo CalciumvitaC in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo CalciumvitaC 3. Kako jemati zdravilo CalciumvitaC 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila CalciumvitaC 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CALCIUMVITAC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Vitamin C krepi naravno odpornost organizma pri infekcijskih boleznih in prehladu, izčrpanosti ter med okrevanjem. Kalcij je pomemben telesni elektrolit, je sestavni del kosti in celic ter uravnava številne telesne funkcije. Zmanjšuje oteklost nosne sluznice in s tem tudi količino izcedka. Kombinacija kalcija in vitamina C varuje organizem pred okužbami, krepi odpornost in koristno deluje pri prehladnih obolenjih. Šumeče tablete CalciumvitaC priporočamo: - kot dodatek pri zdravljenju prehladnih in gripoznih obolenj, - pri povečanih potrebah po kalciju in vitaminu C (v obdobju hitre rasti, starosti in med okrevanjem), - pri pomanjkanju kalcija in vitamina C v hrani. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CALCIUMVITAC NE JEMLJITE ZDRAVILA CALCIUMVITAC: - če ste alergični na kalcij, a Soma hati kamili
1.3.1 CalciumvitaC SPC, Labeling and Package Leaflet SmPCPIL068358_2 07.10.2015 – Updated: 17.08.2018 Page 1 of 6 JAZMP-IB/007-27.8.2018 1. IME ZDRAVILA CalciumvitaC 260 mg/500 mg šumeče tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena šumeča tableta vsebuje 260 mg kalcija v obliki 327 mg kalcijevega karbonata in 1000 mg kalcijevega laktoglukonata in 500 mg askorbinske kisline. Pomožne snovi z znanim učinkom: saharoza natrij rdeče 4R (E124) 1975 mg 275 mg 1 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Šumeča tableta. Šumeče tablete so okrogle, ravne, z rdečkastobelimi pikami in vonjem ter okusom po limoni. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Šumeče tablete CalciumvitaC priporočamo: - kot dodatek pri zdravljenju prehladnih in gripoznih obolenj; - pri povečanih potrebah po kalciju in vitaminu C (v obdobju hitre rasti, starosti in med okrevanjem); - pri pomanjkanju kalcija in vitamina C v hrani. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje CalciumvitaC je priporočljivo vzeti med dvema obrokoma, saj se kalcij takrat najbolje absorbira. Odrasli in mladostniki od 14. leta dalje naj raztopino 1 do 2 šumečih tablet popijejo vsak dan. Pri zdravljenju prehladnih in gripoznih obolenj se CalciumvitaC jemlje 1 do 2 tedna. Pri povečanih potrebah kalcija in vitamina C se CalciumvitaC jemlje 4 do 8 tednov. _ _ _Pediatrična populacija _ Otroci od 7. do 14. leta naj vsak dan popijejo raztopino 1 šumeče tablete. Način uporabe 1 šumeča tableta CalciumvitaC se raztopi v 1,5 dl vode. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. Hiperkalciurija in nagnjenost k tvorbi ledvičnih kamnov. Hiperkalcemija, na primer pri zločestih tumorjih s pogostimi zasevki v kosteh. 1.3.1 CalciumvitaC SPC, Labeling and Package Leaflet SmPCPIL068358_2 07.10.2015 – Updated: 17.08.2018 Page 2 of 6 JAZMP-IB/007-27.8.2018 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Diabetiki naj šumeče tablete CalciumvitaC uživajo z Soma hati kamili