Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
0,25 ?g
Weichkapsel
zum Einnehmen
zugelassen
2022-09-03
1/8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CALCITRIOL MIBE 0,25 MIKROGRAMM WEICHKAPSELN Calcitriol Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Calcitriol mibe 0,25 Mikrogramm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcitriol mibe 0,25 Mikrogramm beachten? 3. Wie ist Calcitriol mibe 0,25 Mikrogramm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Calcitriol mibe 0,25 Mikrogramm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CALCITRIOL MIBE 0,25 MIKROGRAMM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Calcitriol, der Wirkstoff von Calcitriol mibe 0,25 Mikrogramm, ist ein Vitamin-D 3 -Metabolit. Hierbei handelt es sich um die biologisch aktive Form von Vitamin D 3 , die auch als D-Hormon (Regulator des Calciumstoffwechsels) bezeichnet wird. CALCITRIOL MIBE 0,25 MIKROGRAMM WIRD ANGEWENDET ZUR Behandlung von erwachsenen Patienten mit - schwerem oder fortschreitendem sekundärem Hyperparathyreoidismus (Überfunktion der Nebenschilddrüse), der zu einer renalen Osteodystrophie (Knochenveränderungen) führt, bei mittelschwerer bis schwerer chronischer Nierenfunktionsstörung - Hypokalzämie (niedriger Calciumspiegel) aufgrund einer Unterfunktion der Nebenschilddrüse. Eine Unterfunktion der Nebenschilddrüse kann auftret Soma hati kamili
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Calcitriol mibe 0,25 Mikrogramm Weichkapseln Calcitriol mibe 0,5 Mikrogramm Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Calcitriol mibe 0,25 Mikrogramm Weichkapseln 1 Weichkapsel enthält 0,25 Mikrogramm Calcitriol. Calcitriol mibe 0,5 Mikrogramm Weichkapseln 1 Weichkapsel enthält 0,5 Mikrogramm Calcitriol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Diese Arzneimittel enthalten 99,098 mg raffiniertes Erdnussöl, 6 mg Sorbitol und 0,869 mg Alkohol (Ethanol) pro Weichkapsel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel Calcitriol mibe 0,25 Mikrogramm Weichkapseln Opake, rosafarbene, ovale Weichkapsel Calcitriol mibe 0,5 Mikrogramm Weichkapseln Opake, rote, ovale Weichkapsel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Calcitriol mibe 0,25/0,5 Mikrogramm Weichkapseln wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung von - schwerem oder progressivem sekundärem Hyperparathyreoidismus, der zu einer renalen Osteodystrophie führt, bei mittelschwerer bis schwerer chronischer Niereninsuffizienz - Hypokalzämie aufgrund von Hypoparathyreoidismus (postoperativer, idiopathischer und Pseudohypoparathyreoidismus) - angeborener hypophosphatämischer Rachitis. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Wirksamkeit der Behandlung hängt zum Teil von einer angemessenen täglichen Calciumzufuhr ab, die bei Bedarf durch Änderungen der Ernährung oder Nahrungsergänzungsmittel erhöht werden sollte. Diätetische Hinweise, insbesondere bezüglich Calciumpräparaten, sind strikt zu beachten. Eine unkontrollierte Einnahme von zusätzlichen calciumhaltigen Präparaten sollte vermieden werden. Zur Einstellung sollte die Therapie mit der kleinstmöglichen Dosis (0,25 µg) begonnen und nur unter engmaschiger Kontrolle des Serumcalciums erhöht werden. Während der Behandlung sind die Calciumspiegel im Serum und Urin regelmäßig zu kontrollieren. Sollte der Serumcalciumspiegel auf 1 mg/100 ml (0,250 mmol/l) ü Soma hati kamili