Calcitat forte - Injektionslösung für Tiere

Nchi: Austria

Lugha: Kijerumani

Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Viambatanisho vya kazi:

2-AMINOETHYL-DIHYDROGENPHOSPHAT; CALCIUMGLUCONAT MONOHYDRAT; CALCIUMOXID; MAGNESIUMCHLORID HEXAHYDRAT

Inapatikana kutoka:

Animedica GmbH

ATC kanuni:

QA12AA20

INN (Jina la Kimataifa):

2-aminoethyl dihydrogen phosphate; CALCIUM GLUCONATE MONOHYDRATE; calcium oxide; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE

Vitengo katika mfuko:

500 ml Kunststoffflasche aus Polypropylen (ungefärbt, durchsichtig) mit Butylkautschukstopfen und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit

Dawa ya aina:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Bidhaa muhtasari:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Idhini ya tarehe:

1987-06-03

Taarifa za kipeperushi

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B. PACKUNGSBEILAGE
2 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION
Calcitat forte - Injektionslösung für Tiere
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Pasteur Filiala Filipesti S.A.
Filipeştii de Pădure, Str. Principală, Nr. 944, Prahova County
Rumänien
Mitvertrieb:
OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H.
Hinderhoferstraße 1-3
A-4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Calcitat forte - Injektionslösung für Tiere
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
100 ml enthalten:
WIRKSTOFFE:
Calciumgluconat 1 H
2
O
3,10 g
Calciumborogluconat
42,90 g
Calciumhydroxid
1,32 g
Magnesiumchlorid
6,50 g
2-Aminoethyl-dihydrogenphosphat
0,60 g
(entsprechend Ca
2+
4,56 g bzw. 114 mmol und Mg
2+
0,78 g bzw. 32 mmol)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat
0,10 g
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Rind, Schaf, Ziege: akute Calciummangelzustände, hypocalcämische
Gebärparese (Milchfieber)
3 von 6
Mutterschwein: Geburtstetanie (Eklampsie)
Rind, Schaf, Ziege, Schwein, Hund, Katze: zur Begleittherapie bei
Allergien.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei schwerer Niereninsuffizienz, Hypercalcämie,
Hypermagnesiämie,
Hyperparathyreoidismus, Acidose, Kalzinose oder
Herzglykosidintoxikation.
Nicht anwenden in Folge hochdosierter Verabreichung von Vit.
D3-Präparaten.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Auch bei therapeutischer Dosierung kann es durch den Calciumgehalt zu
einer transienten
Hypercalcämie kommen, die sich wie folgt zeigt:
-
initiale Bradykardie
-
Unruhe, Muskelzittern, Salivation
-
Erhöhung der Atemfrequenz
Ein Anstieg der Herzfrequenz nach einer initialen Bradykardie ist als
Zeichen für eine beginnende
Überdosierung zu werten. In diesem Fall ist die Infusion abzubrechen.
Ver

Tabia za bidhaa

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PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR ÖSTERREICH
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Calcitat forte - Injektionslösung für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml enthalten:
WIRKSTOFFE:
Calciumgluconat 1 H
2
O
3,10 g
Calciumborogluconat
42,90 g
Calciumhydroxid
1,32 g
Magnesiumchlorid
6,50 g
2-Aminoethyl-dihydrogenphosphat
0,60 g
(entsprechend Ca
2+
4,56 g bzw. 114 mmol und Mg
2+
0,78 g bzw. 32 mmol)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat
0,10 g
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind, Schaf, Ziege, Schwein, Hund, Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Rind, Schaf, Ziege: akute Calciummangelzustände, hypocalcämische
Gebärparese (Milchfieber)
Mutterschwein: Geburtstetanie (Eklampsie)
Rind, Schaf, Ziege, Schwein, Hund, Katze: zur Begleittherapie bei
Allergien.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
schwerer
Niereninsuffizienz,
Hypercalcämie,
Hypermagnesiämie,
Hyperparathyreoidismus, Acidose, Kalzinose oder
Herzglykosidintoxikation.
Nicht anwenden in Folge hochdosierter Verabreichung von Vit.
D3-Präparaten.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
2 von 6
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die intravenöse Applikation muss langsam erfolgen.
Vorsicht bei digitalisierten Patienten. Während der Infusion sind
Herz- und Kreislauf zu kontrollieren.
Bei Auftreten von Symptomen einer Überdosierung (insbesondere
Herzrhythmusstörungen, Unruhe,
Blutdruckabfall) ist die Infusion sofort abzubrechen.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei versehentlicher Selbstinjektion oder Einnahme ist unverzüglich
ein Arzt zu Rate zu ziehen und die
Packungsb