Nchi: Slovenia
Lugha: Kislovenia
Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kofein; Paracetamol; propifenazon; kodeinijev fosfat seskvihidrat
ALKALOID - INT d.o.o.
N02BE51
kofein; Paracetamol; propifenazon; kodeinijev fosfat seskvihidrat
tableta
kofein 50 mg / 1 tableta Paracetamol250 mg / 1 tableta propifenazon210 mg / 1 tableta kodeinijev fosfat seskvihidrat10 mg / 1 tableta; Paracetamol 250 mg / 1 tableta propifenazon210 mg / 1 tableta kodeinijev fosfat seskvihidrat10 mg / 1 tableta; propifenazon 210 mg / 1 tableta kodeinijev fosfat seskvihidrat10 mg / 1 tableta; kodeinijev fosfat seskvihidrat
Peroralna uporaba
10 tableta
BRp
paracetamol, kombinacije brez psiholeptikov
Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v dvojnem traku); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-02-28
JAZMP-IB/025-02. 06. 2022 1 NAVODILO ZA UPORABO CAFFETIN TABLETE paracetamol, propifenazon, kofein, kodeinijev fosfat seskvihidrat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se morate posvetovati z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo CAFFETIN in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo CAFFETIN 3. Kako jemati zdravilo CAFFETIN 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila CAFFETIN 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CAFFETIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo CAFFETIN je kombiniran analgetik (zdravilo proti bolečinam) in antipiretik (zdravilo za zniževanje povišane telesne temperature). To zdravilo vsebuje kodein, paracetamol, propifenazon in kofein. Kodein spada v skupino zdravil, ki se imenujejo opioidni analgetiki, ki lajšajo bolečino. Lahko se uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugimi protibolečinskimi zdravili, kot je npr. paracetamol. Analgetično delujeta tudi paracetamol in propifenazon. Kofein zveča učinek naštetih učinkovin. Zdravilo učinkovito zmanjšuje blago do zmerno hudo bolečino. Paracetamol in propifenazon tudi znižujeta povišano telesno temperaturo. Protibolečinski učinek se pojavi že 15 minut po zaužitju zdravila. Zdravilo se uporablja za lajšanje blagih do zmerno hudih bolečin (glavobol, zobobol, migrena, bolečina po operaciji in poškodbi, nevralgija (bolečina v posameznih živcih - npr. bolečina vzdolž ishiadičnega živca Soma hati kamili
JAZMP-IB/025-02. 06. 2022 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA CAFFETIN tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 250 mg paracetamola, 210 mg propifenazona, 50 mg kofeina in 10 mg kodeinijevega fosfata seskvihidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Bela, okrogla, ploščata tableta z vtisnjenim zaščitnim znakom izdelovalca zdravila na eni strani in vtisnjenim imenom “CAFFETIN” na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo CAFFETIN je namenjeno za lajšanje blagih do zmerno hudih bolečin (glavobol, zobobol, migrena, bolečina po operaciji in poškodbi, nevralgija, ishialgija, mialgija in dismenoreja). Pediatrična populacija Kodein je indiciran pri otrocih, starejših od 12 let, za zdravljenje akutne zmerne bolečine, ki je ne moremo lajšati z drugimi analgetiki, kot sta npr. paracetamol ali ibuprofen (samostojno). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo CAFFETIN ni primerno za dolgotrajno zdravljenje. Trajanje zdravljenja je treba omejiti na 3 dni. Če se ne doseže učinkovitega lajšanja bolečin, je treba bolnikom/skrbnikom svetovati, da poiščejo nasvet zdravnika. Odmerjanje _Odrasli _ 1 do 2 tableti enkrat do trikrat na dan (največji dnevni odmerek je 6 tablet). _Pediatrična populacija _ Otroci, stari med 12 in 18 let: 1 tableta enkrat do trikrat na dan. Otroci, mlajši od 12 let: Kodeina se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 12 let, zaradi tveganja za opioidno toksičnost, ki je posledica različnega in nepredvidljivega metabolizma kodeina v morfin (glejte poglavji 4.3 in 4.4). _Odmerjanje pri ledvičnih in jetrnih bolnikih _ JAZMP-IB/025-02. 06. 2022 2 Zdravilo CAFFETIN se mora pri ledvičnih in jetrnih bolnikih uporabljati previdno (glejte poglavje 4.4). Način uporabe tableta za peroralno uporabo Tablete vzemite iz dvojnega traku šele, ko jih boste uporabili. 4.3 KONTRAINDIKACIJE - Preobčutljivost na paracetamol, propifenazon, kofein, kodeinijev fosfat seskv Soma hati kamili