Caelyx pegylated liposomal

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-04-2020

Viambatanisho vya kazi:

chlorowodorek doksorubicyny

Inapatikana kutoka:

Baxter Holding B.V.

ATC kanuni:

L01DB

INN (Jina la Kimataifa):

doxorubicin

Kundi la matibabu:

Środki przeciwnowotworowe

Eneo la matibabu:

Sarcoma, Kaposi; Multiple Myeloma; Ovarian Neoplasms; Breast Neoplasms

Matibabu dalili:

Caelyx kołek липосомальный jest wskazany:w monoterapii u pacjentów z przerzutowym rakiem piersi, gdzie istnieje zwiększone ryzyko chorób serca., dla traktowania postępowy nowotwór jajnika u kobiet, które nie udać się w pierwszej linii na bazie platyny chemioterapii schematu leczenia;w połączeniu z bortezomibem w leczeniu postępującej szpiczaka mnogiego u pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jeden kurs terapii i które już się odbyły lub nienadających się do przeszczepu szpiku kostnego;do leczenia związanych z Aids mięsak Kaposiego (KS) u pacjentów z niskim poziomem CD4 (.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 36

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

1996-06-20

Taarifa za kipeperushi

                                33
B. ULOTKA DLA PACJENTA
34
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL 2 MG/ML KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA
ROZTWORU DO INFUZJI
Chlorowodorek doksorubicyny
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać
.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Caelyx pegylated liposomal i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Caelyx pegylated liposomal
3.
Jak stosować lek Caelyx pegylated liposomal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Caelyx pegylated liposomal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Caelyx pegylated liposomal jest lekiem przeciwnowotworowym.
Lek Caelyx pegylated liposomal stosowany jest w leczeniu raka piersi u
pacjentów, u których istnieje
ryzyko wystąpienia powikłań ze strony serca. Lek Caelyx pegylated
liposomal stosowany jest także w
leczeniu raka jajnika. Lek niszczy komórki rakowe, zmniejsza
wielkość guza i opóźnia jego rozrost
oraz wydłuża czas przeżycia pacjenta.
Lek Caelyx pegylated liposomal jest również stosowany w połączeniu
z lekiem bortezomib w leczeniu
szpiczaka mnogiego, czyli choroby nowotworowej krwi u pacjentów,
którzy dotychczas otrzymali co
najmniej jeden rzut leczenia.
Lek Caelyx pegylated liposomal stosowany jest także w łagodzeniu
przebiegu mięsaka Kaposiego,
powodując 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Caelyx pegylated liposomal 2 mg/ml koncentrat do sporządzania
roztworu do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml produktu leczniczego Caelyx pegylated liposomal zawiera 2 mg
chlorowodorku
doksorubicyny w pegylowanych liposomach.
Caelyx pegylated liposomal zawiera chlorowodorek doksorubicyny
zamknięty w liposomach, których
powierzchnia pokryta jest metoksypolietylenoglikolem (MPEG). Proces
ten nazywany jest pegylacją i
zabezpiecza liposomy przed wykryciem przez układ fagocytów
jednojądrzastych (MPS), co powoduje,
że lek dłużej znajduje się w krwiobiegu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu.
Zawiera całkowicie uwodornioną fosfatydylocholinę sojową (z nasion
soi) – patrz punkt 4.3.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (jałowy koncentrat).
Dyspersja jest jałowa, półprzezroczysta, w kolorze czerwonym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Caelyx pegylated liposomal jest wskazany:
-
w monoterapii raka piersi z przerzutami u pacjentów ze zwiększonym
ryzykiem powikłań ze
strony mięśnia sercowego
-
w leczeniu zaawansowanego raka jajnika u pacjentek, u których
chemioterapia I rzutu
związkami platyny zakończyła się niepowodzeniem
-
w leczeniu pacjentów z progresją szpiczaka mnogiego w terapii
skojarzonej z bortezomibem,
którzy wcześniej otrzymali co najmniej jeden rzut leczenia i którzy
już zostali poddani
transplantacji szpiku lub się do niej nie kwalifikują
-
w leczeniu mięsaka Kaposiego (ang.
_Kaposi’s sarcoma_
, KS) w przebiegu AIDS u pacjentów z
małą liczbą CD4 (<200 limfocytów CD4/mm
3
) ze znacznym zajęciem błon śluzowych, skóry
lub narządów wewnętrznych.
Produkt leczniczy Caelyx pegylated liposomal może być stosowany u
pacjentów z AIDS-KS w
chemioterapii pierwszego lub drugiego rzutu, gdy pomimo wcześniej
stosowanej chemioterapii
sko
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi chlorowodorek doksorubicyny

chlorowodorek doksorubicyny

ATC kanuni L01DB

L01DB

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Baxter Holding B.V.

Baxter Holding B.V.

INN (Jina la Kimataifa) doxorubicin

doxorubicin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 05-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 05-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 02-04-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Caelyx pegylated liposomal chlorowodorek doksorubicyny doxorubicin

Caelyx pegylated liposomal chlorowodorek doksorubicyny doxorubicin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Caelyx pegylated liposomal