CABILOU 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

caspofungine

Inapatikana kutoka:

DEXTREG

ATC kanuni:

J02AX04

INN (Jina la Kimataifa):

caspofungin

Kipimo:

70 mg

Dawa fomu:

poudre

Tungo:

composition pour un flacon > caspofungine : 70 mg . Sous forme de : acétate de caspofungine

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

antimycosiques pour usage systémique

Bidhaa muhtasari:

34009 300 ou 7 0 - 1 flacon(s) en verre de 70 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Valide

Idhini ya tarehe:

2018-03-12

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/03/2018
Dénomination du médicament
CABILOU 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Caspofungine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CABILOU 70 mg, poudre pour solution à diluer pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
CABILOU 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser CABILOU 70 mg, poudre pour solution à diluer pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CABILOU 70 mg, poudre pour solution à diluer
pour perfusion ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CABILOU 70 mg, poudre pour solution à diluer pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
CABILOU contient la substance active appelée caspofungine. Celle-ci
appartient à un groupe de médicaments appelés
antifongiques.
CABILOU est utilisé pour traiter les infections suivantes chez
l'enfant, l'adolescent et l'adulte :
·
infection fongique grave de vos tissus ou vos organes (appelée «
candidose invasive »). Cette infection est due à des
champignons (levures) du nom de Candida.
·
Les personnes susceptibles d'avoir ce type d'infection sont celles
venant de subir une interv

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/03/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CABILOU 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Caspofungine (sous forme
d’acétate).....................................................................................
70 mg
Pour 1 flacon.
Après reconstitution dans 10,5 ml d’eau pour préparation
injectable, 1 ml de solution à diluer contient 7,2 mg de
caspofungine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution à diluer pour perfusion.
Avant reconstitution, la poudre est compacte, de couleur blanche à
blanchâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de la candidose invasive chez les patients adultes ou
pédiatriques.
·
Traitement de l’aspergillose invasive chez les patients adultes ou
pédiatriques réfractaires ou intolérants à l’amphotéricine
B, à des formulations lipidiques d’amphotéricine B et/ou à
l’itraconazole. L'état réfractaire est défini par la progression
de
l'infection ou par l'absence d'amélioration après un minimum de 7
jours d'un traitement antifongique efficace aux doses
thérapeutiques.
·
Traitement empirique des infections fongiques présumées (notamment
à Candida ou Aspergillus) chez les patients adultes
ou pédiatriques neutropéniques fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
La caspofungine doit être initiée par un médecin expérimenté dans
la prise en charge des infections fongiques invasives.
Posologie
Adultes
Une dose de charge unique de 70 mg doit être administrée le premier
jour de traitement ; le traitement sera poursuivi à la
dose de 50 mg par jour à partir du deuxième jour. Pour les patients
pesant plus de 80 kg, après la dose de charge initiale de
70 mg, il est recommandé d’administrer la caspofungine à la dose
de 70 mg par jour (voir rubrique 5.2). Aucun ajustement
posologique n'est nécessaire en fonction du sexe ou de la race