BUSILVEX 6 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Nchi: Peru

Lugha: Kihispania

Chanzo: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Inapatikana kutoka:

BIOTOSCANA FARMA DE PERU S.A.C.

ATC kanuni:

L01AB01

Dawa fomu:

CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Tungo:

POR VIAL ; BUSULFANO 6.000000 mg;

Njia ya uendeshaji:

INTRAVENOSA

Vitengo katika mfuko:

Multipack de cartón conteniendo 08 viales (2 packs de 4 viales cada uno) de vidrio incoloro tipo I de 10mL con tapón de caucho b

Dawa ya aina:

CON RECETA MEDICA

Viwandani na:

PATHEON MANUFACTURING SERVICES LLC.

Kundi la matibabu:

Busulfano

Bidhaa muhtasari:

Presentacion: Multipack de cartón conteniendo 08 viales (2 packs de 4 viales cada uno) de vidrio incoloro tipo I de 10mL con tapón de caucho butilo cubierto con tapa flip-off de aluminio sellada de color púrpura.

Idhini hali ya:

VIGENTE

Idhini ya tarehe:

2022-10-17

Tabia za bidhaa

1
BUSILVEX
Busulfano 6 mg/ml
Concentrado para solución para perfusión.
COMPOSICIÓN
Un ml de concentrado contiene 6 mg de busulfano (60 mg en 10 ml).
Después de la dilución: 1 ml de solución contiene 0,5 mg de
busulfano.
Excipientes: Dimetilacetamida, Macrogol 400.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Busilvex seguido de ciclofosfamida (BuCy2) está indicado como
tratamiento de acondicionamiento previo
al trasplante de células progenitoras hematopoyéticas (TCPH) en
pacientes adultos, cuando se considera
que la combinación es la mejor opción disponible.
Busilvex a continuación de fludarabina (FB) está indicado como
tratamiento de acondicionamiento previo
al trasplante de células progenitoras hematopoyéticas (TCPH) en
pacientes adultos candidatos para un
régimen de acondicionamiento de intensidad reducida.
Busilvex seguido de ciclofosfamida (BuCy4) o melfalán (BuMel) está
indicado como tratamiento de
acondicionamiento previo al trasplante de células progenitoras
hematopoyéticas en pacientes pediátricos.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La administración de Busilvex debe estar supervisada por un médico
cualificado, con experiencia en
tratamientos de acondicionamiento previos a trasplantes de células
progenitoras hematopoyéticas.
Busilvex se administra antes del trasplante de células progenitoras
hematopoyéticas (TCPH).
Posología
_Busilvex en combinación con cliclofosfamida o melfalán_
_Adultos _
La dosis y el esquema de administración recomendados son:
-
0,8 mg/kg peso corporal (PC) de busulfano mediante una perfusión de 2
horas de duración cada 6
horas durante 4 días consecutivos, hasta un total de 16 dosis
- posteriormente, se administrarán 60 mg/kg/día de ciclofosfamida
durante un periodo de 2 días
iniciado al menos 24 horas después de la 16ª dosis de Busilvex (ver
sección Interacción con otros
medicamentos y otras formas de interacción).
_Población pediátrica (de 0 a 17 años)_
La dosis recomendada de Busilvex es la siguiente:
Peso corporal real (kg)
Dosis de Busilvex (mg/kg)