Buscopan Compositum ad us. vet 500 mg/ml - 4 mg/ml inj. opl. i.v./s.c. flac.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Butylhyoscinebromide 4 mg/ml - Eq. Butylhyoscine 32.743 mg/ml; Metamizolnatrium 500 mg/ml

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Vetmedica

ATC kanuni:

QA03BB01

INN (Jina la Kimataifa):

Butylhyoscine Bromide; Metamizole Sodium

Kipimo:

500 mg/ml - 4 mg/ml

Dawa fomu:

Oplossing voor injectie

Tungo:

Butylhyoscinebromide 4 mg/ml; Metamizolnatrium 500 mg/ml

Njia ya uendeshaji:

Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Kundi la matibabu:

rund; hond; paard

Eneo la matibabu:

Butylscopolamine

Bidhaa muhtasari:

CTI-code: 158261-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04028691500513 - CNK-code: 1013390 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Idhini hali ya:

Gecommercialiseerd: Ja

Idhini ya tarehe:

1991-12-31

Taarifa za kipeperushi

Bijsluiter – NL versie
Buscopan Compositum ad us.vet.
BIJSLUITER
BUSCOPAN COMPOSITUM AD US. VET. 4 MG/ML + 500 MG/ML,
OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR PAARDEN, KALVEREN EN HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
Duitsland
Fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte
:
Labiana Life Sciences, S.A.
Can Parellada Industrial
08228, Les Fonts de Terrassa, Barcelona
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Buscopan Compositum ad us. vet. 4 mg/ml + 500 mg/ml, oplossing voor
injectie voor paarden,
kalveren en honden
Hyoscine butylbromide/metamizol natrium
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Hyoscine butylbromide: 4 mg (equivalent aan 3,2743 mg butylhyoscine)
Metamizol natrium: 500 mg (equivalent aan 443,10 mg metamizol)
HULPSTOFFEN:
Fenol: 5 mg
4.
INDICATIES
Paard: behandeling van spastische kolieken.
Kalf: symptomatische behandeling van diarree, kolieken.
Hond: urogenitale, gastro-intestinale en biliaire spasmen;
symptomatische behandeling van
diarree.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij paarden die lijden aan paralytische ileus.
Niet gebruiken bij paarden jonger dan 6 weken.
Bijsluiter – NL versie
Buscopan Compositum ad us.vet.
Metamizol, een pyrazolonderivaat, is tegenaangewezen in geval van
ernstige hartinsufficiëntie,
leverinsufficiëntie of nierinsufficiëntie, bij hematologische
aandoeningen en bij maagulcera.
Het gebruik van hyoscine is tegenaangewezen in geval van glaucoom of
constipatie.
6.
BIJWERKINGEN
Een tijdelijke toename van de hartfrequentie wordt soms waargenomen
bij het paard
(parasympatholytisch effect van butylhyoscine).
Anafylactische reacties en cardiovasculaire shock kunnen in zeer
zeldzame gevallen optreden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behande

Tabia za bidhaa

SKP – NL versie
Buscopan Compositum ad us. vet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
BUSCOPAN COMPOSITUM ad us. vet. 4 mg/ml + 500 mg/ml, oplossing voor
injectie voor
paarden, kalveren en honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Hyoscine butylbromide:
4 mg (equivalent aan 3,2743 mg butylhyoscine)
Metamizol natrium:
500 mg (equivalent aan 443,10 mg metamizol)
HULPSTOF(FEN):
Fenol 5 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
DOELDIERSOORTEN
Paard, kalf en hond.
4.2.
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Paard: behandeling van spastische kolieken.
Kalf: symptomatische behandeling van diarree, kolieken.
Hond: urogenitale, gastro-intestinale en biliaire spasmen;
symptomatische behandeling van
diarree.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij paarden die lijden aan paralytische ileus.
Niet gebruiken bij paarden jonger dan 6 weken.
Metamizol, een pyrazolonderivaat, is tegenaangewezen in geval van
ernstige hartinsufficiëntie,
leverinsufficiëntie of nierinsufficiëntie, bij hematologische
aandoeningen en bij maagulcera.
Het gebruik van hyoscine is tegenaangewezen in geval van glaucoom of
constipatie.
4.4.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD
IS
Geen.
SKP – NL versie
Buscopan Compositum ad us. vet
4.5.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Alle intraveneuze injecties moeten langzaam gebeuren.
Paard: uitsluitend langzaam intraveneus (IV) inspuiten.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Niet van toepassing.
4.6.
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Een tijdelijke toename van de hartfrequentie wordt soms waargenomen
bij het paard
(parasympatholytisch effect van butylhyoscine).
Anafylactische reacties en cardiovasculaire shock kunnen in zeer
zeldzame gevallen optrede