Nchi: Uturuki
Lugha: Kituruki
Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
hiyosin n-butil-bromür
SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
A03BB01
hyoscine n-boutique-bromide
2017-03-23
1/6 KULLANMA TALİMATI BUSCOPAN ® 10 MG KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDELER: _ Her kaplı tablet 10 mg _ _ hiyosin-N-butilbromür içerir. • _YARDIMCI MADDELER_: _ _ Sükroz, dibazik kalsiyum fosfat, nişasta, çözünebilen mısır nişastası, kolloidal silika, tartarik asit, stearik asit, polivinilpirolidon (povidon), talk, akasya, metil parahidroksibenzoat, propil parahdroksibenzoat, polietilen glikol 6000 _ _ _BU _ _ILACI _ _KULLA_NMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ _ _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA : _ _ _1. BUSCOPAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. BUSCOPAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. BUSCOPAN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. BUSCOPAN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BUSCOPAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BUSCOPAN spazm giderici ilaçlar grubuna dahildir. 1 kaplı tablet içinde etkin madde olarak 10 mg hiyosin-N-butilbromür bulunur. 20 ve 50 kaplı tablet içeren blister ambalajda sunulmaktadır. Kaplı tabletler beyaz renkte ve yuvarlaktır. BUSCOPAN aşağıdaki organların kaslarında meydana gelen ani, şiddetli nöbetler şeklindeki kasılmaların (spazm) ve hareket bozukluklarının geçirilmesi için kullanılır: • Mide • Barsaklar • İdrar kesesi ve idrar yolları • Safra kanalları • Üreme organları 2/6 2. BUSCOPAN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER BUSC Soma hati kamili
1/7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BUSCOPAN ® 10 mg kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Hiyosin-N-butilbromür 10 mg Metil paraidroksibenzoat 0,005 mg Propil parahidroksibenzoat 0,002 mg YARDIMCI MADDE(LER): Sükroz 41,187 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Beyaz, yuvarlak, bikonveks, şeker kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Gastro-intestinal sistem spazmları, safra yolları spazmları ve diskinezisi, genito-üriner sistem spazmlarında kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Doktor tarafından başka türlü bir kullanım önerilmediğinde, Erişkinlerde: Günde 3-4 kez 1-2 kaplı tablet. 6-12 yaş arası çocuklarda: Günde 3 kez 1 kaplı tablet. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından uygun görülen sıklıkta ve sürede kullanılır. UYGULAMA ŞEKLI: Ağızdan kullanım içindir. Kaplı tabletler bütün olarak, çiğnenmeden bir bardak su ile birlikte yutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatle kullanılmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılması tavsiye edilmemektedir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Metil paraidroksibenzoat 0,005 mg Propil parahidroksibenzoat 0,002 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 2/7 Yaşlı hastalarda kullanımıyla ilişkili özel bir bilgi mevcut değildir. Klinik araştırmalara 65 yaş üstündeki gönüllüler de dahil edilmiştir ve bu yaş grubuna özel herhangi bir istenmeyen etki rapor edilmemiştir. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR - Bileşiminde bulunan hiyosin-N-butilbromür veya diğer maddelere karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu gösteren kişiler - Dar açılı glokom, - Mesane altı tıkanma ile idrar retansiyonu (örn. benign prostat hiperplazisi), - Sindirim sistemindeki mekanik stenozlar - Paralitik veya obstrüktif ileus - Taşikardi ve Soma hati kamili