BUSCOPAN 10 mg/1 tableta obložena tableta

Nchi: Bosnia na Hezegovina

Lugha: Kroeshia

Chanzo: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-09-2023

Viambatanisho vya kazi:

hioscin butilbromid

Inapatikana kutoka:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC kanuni:

A03BB01

INN (Jina la Kimataifa):

hioscin butilbromid

Kipimo:

10 mg/1 tableta

Dawa fomu:

obložena tableta

Tungo:

1 obložena tableta sadrži: 10 mg hioscin butilbromida

Vitengo katika mfuko:

20 obloženih tableta (1 PVC/PVDC/Al blister), u kutiji

Dawa ya aina:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Viwandani na:

SANOFIAVENTIS Groupe

Idhini hali ya:

Važeći

Idhini ya tarehe:

2023-09-26

Taarifa za kipeperushi

                                1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BUSCOPAN 10 mg obložena tableta
hioscin butilbromid
Prije nego poČnete primjenjivati ovaj lijek pažljivo proČitajte
cijelo uputstvo jer sadrži za Vas važne
podatke.
Ovaj lijek uzimajte tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili
kako Vam je rekao Vaš ljekar ili
farmaceut.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ukoliko trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se
farmaceutu.
-
Ako primjetite bilo koji neželjeni efekat, potrebno je obavijestiti
Vašeg ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svaki mogući neželjeni efekat koji nije naveden u ovom
uputstvu. Vidjeti dio 4.
-
Ako se znakovi Vaše bolesti pogoršaju ili se ne poboljšaju u roku
od 3 dana, posavjetujte se sa
svojim ljekarom.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Buscopan i za šta se koristi
2.
Šta je potrebno znati prije nego počnete uzimati Buscopan
3.
Kako uzimati Buscopan
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati Buscopan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
Šta je Buscopan i za šta se koristi
Buscopan sadrži aktivnu supstancu hioscin butilbromid koji je
polusintetski alkaloid beladone iz grupe
kvarternih
amonijevih
spojeva
i
ima
spazmolitičko
djelovanje
(uklanja
grčeve)
na
glatkom
mišiću
probavnog sistema, žučnih puteva, urogenitalnog trakta.
Buscopan se upotrebljava u slučaju grčeva u probavnom sistemu,
urogenitalnom traktu, te grčeva u
diskineziji (otežana pokretljivost) žučnih puteva.
2.
Šta je potrebno znati prije nego poČnete uzimati Buscopan
Nemojte uzimati Buscopan:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na hioscin butilbromid ili neku od
pomoćnih supstanci Buscopana
(navedenih u dijelu 6),
-
ako imate oštećenu muskulaturu (mijastenija gravis),
-
ako sumnjate ili vam je potvrđena opstrukciju crijeva,
-
ako imate opstrukciju crijeva i crijeva ne rade pravilno (paralitički
ileus ili opstruktivni ileus).
Simptomi uključuju jake bolove u trbuhu uz nedostatak stolice i / ili
mučninu / povraćanje,
-
ako imate znatno produženo de
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Buscopan 10 mg obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV
Jedna obložena tableta sadrži 10 mg hioscin butilbromida.
Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem:
Jedna obložena tableta sadrži 41,2 mg saharoze.
Za potpuni popis pomoćnih supstanci pogledati sekciju6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Obložene tablete
Okrugle, bikonveksne obložene tablete bijele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Liječenje spazma u probavnom sistemu, spazma i diskinezije žučnih
puteva, spazma urogenitalnog
trakta.
4.2.Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Ako ljekar ne propiše drugačije, preporučuje se sljedeći režim
doziranja:
Odrasli i djeca iznad 6 godina starosti:
1 do 2 obložene tablete 3 – 5 puta na dan
Posebne populacije
Starije osobe
Nije potrebno podešavanje doze.
Bolesnici s ošte_ć_enjem bubrega
Nije potrebno podešavanje doziranja bolesnicima sa oštećenjem
bubrega.
Bolesnici sa ošte_ć_enjem jetre
Nije potrebno podešavanje doziranja bolesnicima sa oštećenjem
jetre.
Pedijatrijska populacija
Buscopan nije prikladan za djecu ispod 6 godina starosti.
Način upotrebe
Tablete se primjenjuju cijele sa čašom vode.
Buscopan se ne smije primjenjivati svaki dan, neprekidno ili tokom
dužeg perioda, ako nije pronađen
uzrok abdominalne boli.
4.3. Kontraindikacije
2
Buscopan je kontraindiciran za bolesnike:
-
preosjetljive na aktivnu supstancu ili neki od pomoćnih sastojaka
navedenih u dijelu 6.1;
-
sa mehaničkom stenozom gastrointestinalnog trakta,
-
sa paralitičkim ili opstruktivnim ileusom,
-
sa mijastenijom gravis,
-
sa megakolonom.
4.4.
Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri upotrebi
U slučaju da se teška, neobjašnjena abdominalna bol zadrži ili se
pogorša, ili se istovremeno javljaju
simptomi
poput
vrućice,
mučnine,
povraćanja,
promjena
u
pražnjenju
crijeva,
abdominalne
preosjetljivosti, sniženja krvnog pritiska, nesvjestice, ili krvi u
stolici, potrebno se odmah obratiti ljekaru.
Zbog mogućih antiholinergičkih ko
                                
                                Soma hati kamili