Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BUTILESCOPOLAMINA BROMURO; METAMIZOL SODICO
SANOFI-AVENTIS, S.A.
A03DB04
BUTILESCOPOLAMINA BROMIDE; SODIUM METAMIZOL
10 mg/250 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
BUTILESCOPOLAMINA BROMURO 10 mg; METAMIZOL SODICO 250 mg
VÍA ORAL
con receta
Butilescopolamina y analgésicos
BUSCAPINA COMPOSITUM 250 mg/10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 20 grageas Autorizado 01/06/1959 Comercializado Problemas de suministro - BUSCAPINA COMPOSITUM 250 mg/10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 500 grageas Autorizado 01/06/1959 Comercializado Problemas de suministro
Anulado
1959-06-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BUSCAPINA COMPOSITUM 250 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Metamizol sódico/ Escopolamina, butilbromuro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Buscapina Compositum y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Buscapina Compositum 3. Cómo tomar Buscapina Compositum 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Buscapina Compositum 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BUSCAPINA COMPOSITUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento es una asociación de escopolamina, que posee acción antiespasmódica sobre el músculo liso de los tractos gastrointestinal, biliar y genitourinario, y metamizol sódico, analgésico que reduce el dolor. Buscapina Compositum se utiliza para el tratamiento del dolor agudo post-operatorio o post-traumático moderado o intenso y del dolor de tipo cólico. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BUSCAPINA COMPOSITUM NO TOME BUSCAPINA COMPOSITUM: - si es alérgico (hipersensible) a pirazolona o pirazolidinas (p. ej. metamizol, isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona o fenilbutazona) o a butilbromuro de escopolamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si ha reaccionado con una disminución del número de glóbulos blancos en sangre (agranulocitosis) tras utilizar alguna de estas sustancias - si ha padecido síntomas de asma, rinitis o urticar Soma hati kamili
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Buscapina Compositum 250 mg/10 mg comprimidos recubiertos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de butilbromuro de escopolamina y 250 mg de metamizol sódico Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido recubierto contiene 42,9 mg de lactosa, 0,013 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E-218), 0,005 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E-216) y 100,5 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos. Son comprimidos blancos, redondos y biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento está indicado en adultos para el tratamiento sintomático del dolor agudo post-operatorio o post-traumático moderado o intenso. Dolor moderado o intenso de tipo cólico. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Los comprimidos deben administrarse en caso de dolor de moderado a intenso, mientras que la administración de la solucion inyectable por vía parenteral debe reservarse para casos de espasmo con dolor intenso, como por ejemplo casos de cólico biliar o renal. La administración del medicamento está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos y a medida que éstos desaparezcan deberá disminuirse la dosis y posteriormente suspenderse la medicación. No debe utilizarse este medicamento durante un largo periodo de tiempo ni a dosis mayores sin la prescripción del médico. Posología _ _ La dosis se establece en función de la intensidad del dolor y la sensibilidad de cada persona al tratamiento con Buscapina Compositum. Es muy importante escoger la dosis más baja que controle el dolor. _Adultos _ La dosis recomendada es de 1-2 comprimidos, 3 veces al día, dependiendo de la intensidad de los síntomas. 2 de 14 El efecto del medicamento suele aparecer entre los 30 y 60 minutos después de la administración oral. _Población pediátrica_ No se recomienda el uso de est Soma hati kamili