Bupropion Zentiva 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Inapatikana kutoka:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

Kipimo:

150 mg

Dawa fomu:

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2023-02-06

Taarifa za kipeperushi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BUPROPION ZENTIVA 150 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER
WIRKSTOFFFREISETZUNG
Bupropionhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bupropion Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bupropion Zentiva beachten?
3.
Wie ist Bupropion Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bupropion Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUPROPION ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bupropion Zentiva enthält den Wirkstoff Bupropionhydrochlorid.
Bupropion Zentiva ist ein Arzneimittel, das Ihnen Ihr Arzt zur
Behandlung Ihrer Depressionen
verschrieben hat. Es wird vermutet, dass es im Gehirn mit den
chemischen Substanzen Noradrenalin
und Dopamin in Wechselwirkung tritt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BUPROPION ZENTIVA BEACHTEN?
BUPROPION ZENTIVA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Bupropion oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Bupropion enthalten.
•
wenn bei Ihnen eine Epilepsie diagnostiziert wurde oder früher
Krampfanfälle (epileptische
Anfälle) aufgetreten sind.
•
wenn Sie an einer Essstörung leiden oder in der Vergangenheit an

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bupropion Zentiva 150 mg Tabletten mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 150 mg
Bupropionhydrochlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Cremefarbene bis blassgelbe runde Tablette, mit einem Durchmesser von
etwa 7 mm und einer
Dicke von etwa 5 mm, die auf der einen Seite mit „GS3“ in
schwarzer Tinte bedruckt und auf der
anderen Seite unbedruckt ist.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bupropion Zentiva ist angezeigt zur Behandlung von Episoden einer
Major Depression.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 150 mg Bupropionhydrochlorid
einmal täglich. Eine
optimale Dosis wurde in klinischen Studien nicht ermittelt. Zeigt sich
nach vierwöchiger
Behandlung mit 150 mg keine Besserung, kann die Dosis auf 300 mg
einmal täglich gesteigert
werden. Zwischen den aufeinander folgenden Einzeldosen muss eine
Zeitspanne von mindestens
24 Stunden liegen.
Der Wirkungseintritt von Bupropion wurde 14 Tage nach Therapiebeginn
festgestellt. Wie bei
allen Antidepressiva zeigt sich die volle antidepressive Wirkung von
Bupropion Zentiva
möglicherweise erst nach mehrwöchiger Behandlung.
Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum
von mindestens 6 Monaten
behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind.
Schlaflosigkeit ist eine sehr häufige Nebenwirkung, die oft
vorübergehend auftritt. Das Auftreten
von Schlaflosigkeit kann vermindert werden, indem eine Einnahme vor
dem Schlafengehen
vermieden wird (vorausgesetzt, es liegen wenigstens 24 Stunden
zwischen den Einzeldosen).
_Umstellung von Patienten von Bupropion-Tabletten: _
Bei der Umstellung von Bupropion-Retardtabletten, die zweimal täglich
eingenommen werden, auf
Bupropion Zentiva Tabletten mit ver�