BUPRENORPHINE/SANDOZ 35MCG/H ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

BUPRENORPHINE

Inapatikana kutoka:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. (ABBR. SANDOZ D.D.), SLOVENIA (0000011016) Verovskova 57, Ljubljana, SI-1000

ATC kanuni:

N02AE01

INN (Jina la Kimataifa):

BUPRENORPHINE

Kipimo:

35MCG/H

Dawa fomu:

ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ

Tungo:

0052485797 BUPRENORPHINE 20.000000 MCG

Njia ya uendeshaji:

ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

BUPRENORPHINE

Bidhaa muhtasari:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/4515/001/DC; Αρ. άδειας: 96237/22-12-2016; Νομικό καθεστώς: ΔΙΑΘΕΣΗ ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.3459/2006 (ΦΕΚ Α`/103/25-5-2006-ΝΑΡΚΩΤΙΚΟ ΠΙΝΑΚΑ Δ`); Συσκευασίες: 2803120001012 01 BTx2 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 2.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803120001029 02 BTx3 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 3.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803120001036 03 BTx4 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 4.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803120001043 04 BTx5 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 5.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 14.96; Συσκευασίες: 2803120001050 05 BTx6 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 6.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803120001067 06 BTx8 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 8.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803120001074 07 BTx9 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 9.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803120001081 08 BTx10 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 32.87; Συσκευασίες: 2803120001098 09 BTx11 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 11.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803120001104 10 BTx12 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 12.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803120001111 11 BTx16 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 16.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803120001128 12 BTx18 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 18.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803120001135 13 BTx19 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 19.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803120001142 14 BTx20 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803120001159 15 BTx21 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 21.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803120001166 16 BTx24 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 24.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Taarifa za kipeperushi

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
Buprenorphine/Sandoz, 35 μικρογραμμάρια/ώρα,
διαδερμικό επίθεμα
Buprenorphine/Sandoz, 52,5 μικρογραμμάρια/ώρα,
διαδερμικό επίθεμα
Buprenorphine/Sandoz, 70 μικρογραμμάρια/ώρα,
διαδερμικό επίθεμα
βουπρενορφίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Buprenorphine/Sandoz και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Buprenorphine/Sandoz
3.
Πώς να χρησιμοπο�

Tabia za bidhaa

1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Buprenorphine/Sandoz 35 μικρογραμμάρια/ώρα,
διαδερμικό επίθεμα
Buprenorphine/Sandoz 52,5 μικρογραμμάρια/ώρα,
διαδερμικό επίθεμα
Buprenorphine/Sandoz 70 μικρογραμμάρια/ώρα,
διαδερμικό επίθεμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Buprenorphine/Sandoz 35 μικρογραμμάρια/ώρα,
διαδερμικό επίθεμα:
Κάθε διαδερμικό επίθεμα περιέχει 20 mg
βουπρενορφίνης σε επίθεμα μεγέθους 25
cm
2
, το οποίο
απελευθερώνει 35 μικρογραμμάρια
βουπρενορφίνης ανά ώρα.
Buprenorphine/Sandoz 52,5 μικρογραμμάρια/ώρα
διαδερμικό επίθεμα:
Κάθε διαδερμικό επίθεμα περιέχει 30 mg
βουπρενορφίνης σε επίθεμα μεγέθους 37,5
cm
2
, το οποίο
απελευθερώνει 52,5 μικρογραμμάρια
βουπρενορφίνης ανά ώρα.
Buprenorphine/Sandoz 70 μικρογραμμάρια/ώρα
διαδερμικό επίθεμα:
Κάθε διαδερμικό επίθεμα περιέχει 40 mg
βουπρενορφίνης σε επίθεμα μεγέθους 50
cm
2
, το οποίο
απελευθερώνει 70 μικρογραμμάρια
βουπρενορφίνης ανά ώρα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαδερμικό επίθεμα.
Το προϊόν αυτό συνίσταται σε ένα
διαδερμικό επίθεμα που περιέχει
φάρμακο, το οποίο περιβάλλεται
από μεγάλου μεγέθους υποκίτρινο-καφέ
κάλυμμα χωρίς δρα