Nchi: Austria
Lugha: Kijerumani
Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BUPRENORPHIN HYDROCHLORID
Teva B.V.
N07BC01
Buprenorphine Hydrochloride
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2015-08-28
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BUPRENORPHIN RATIOPHARM 2 MG SUBLINGUALTABLETTEN Wirkstoff: Buprenorphin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Buprenorphin ratiopharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Buprenorphin ratiopharm beachten? 3. Wie ist Buprenorphin ratiopharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Buprenorphin ratiopharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BUPRENORPHIN RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Buprenorphin ratiopharm ist ein Arzneimittel, das bei Opioid-Abhängigkeit angewendet wird. Buprenorphin ratiopharm wird zur Behandlung von Opioid (Narkotika)-Abhängigkeit eingesetzt. Buprenorphin ratiopharm wird als Teil eines medizinischen, sozialen und psychologischen Behandlungsprogramms bei Patienten angewendet, die der Behandlung Ihrer Opioid-Abhängigkeit zugestimmt haben. Eine Behandlung mit Buprenorphin ratiopharm Sublingualtabletten ist für die Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren vorgesehen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BUPRENORPHIN RATIOPHARM BEACHTEN? BUPRENORPHIN RATIOPHARM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN: wenn Sie allergisch gegen Buprenorphin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, w Soma hati kamili
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Buprenorphin ratiopharm 2 mg Sublingualtabletten Buprenorphin ratiopharm 8 mg Sublingualtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 2 MG SUBLINGUALTABLETTEN Jede Sublingualtablette enthält 2 mg Buprenorphin (als Buprenorphinhydrochlorid). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 43,9 mg Lactose-Monohydrat und 0,19 mg Gelborange-S (E110). 8 MG SUBLINGUALTABLETTEN Jede Sublingualtablette enthält 8 mg Buprenorphin (als Buprenorphinhydrochlorid). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 175,6 mg Lactose-Monohydrat und 0,76 mg Gelborange-S (E110). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Sublingualtablette. 2 mg Sublingualtabletten: Hellorange, 5 x 8 mm große, ovale, bikonvexe Tabletten, ohne Filmüberzug, mit der Prägung „B“ auf einer Seite. 8 mg Sublingualtabletten: Hellorange, 7,35 x 13,35 mm große, ovale, bikonvexe Tabletten, ohne Filmüberzug, mit der Prägung „B“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Substitutionsbehandlung der Opioidabhängigkeit im Rahmen einer umfassenden therapeutischen Überwachung von medizinischer, sozialer und psychologischer Behandlung. Die Behandlung ist für die Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 15 Jahren und älter vorgesehen, die der Suchtbehandlung zugestimmt haben. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DIE BEHANDLUNG MUSS UNTER ÜBERWACHUNG EINES IN DER BEHANDLUNG DER OPIATABHÄNGIGKEIT/ OPIATSUCHT ERFAHRENEN ARZTES ERFOLGEN. DOSIERUNG Es wird empfohlen, dass die Behandlung mit Buprenorphin als Teil eines umfassenden Managements der Opioid-Arzneimittel-Abhängigkeit verordnet wird. Das Behandlungsergebnis hängt von der verschriebenen Dosis sowie auch von den damit kombinierten durchgeführten medizinischen, psychologischen, sozialen und erzieherischen Maßnahmen bei der Überwachung des Patienten ab. _Vorsichtsmaßnahmen, die vor Soma hati kamili