Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Buprenorphin
TEVA GmbH (3086597)
N02AE01
Buprenorphine
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 40 Milligramm
transdermale Anwendung
verlängert
2013-06-27
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _BUPRENORPHIN AWD_ _®_ _ MATRIX 70 MIKROGRAMM/H TRANSDERMALES PFLASTER _ Buprenorphin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Buprenorphin AWD ® Matrix und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Buprenorphin AWD ® Matrix beachten? 3. Wie ist Buprenorphin AWD ® Matrix anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Buprenorphin AWD ® Matrix aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BUPRENORPHIN AWD ® MATRIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Buprenorphin AWD ® Matrix ist ein Analgetikum (ein schmerzlinderndes Arzneimittel), das bei mäßig starken bis starken Schmerzen bei Krebserkrankungen und bei starken Schmerzen, bei denen andere Schmerzmittel ungenügend wirksam sind, angewendet wird. Buprenorphin ist ein Opioid (starkes Schmerzmittel), das den Schmerz durch seine Wirkung im zentralen Nervensystem (an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns) verringert. Buprenorphin AWD ® Matrix ist nicht zur Behandlung von akuten (kurzandauernden) Schmerzen geeignet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPRENORPHIN AWD ® MATRIX BEACHTEN? BUPRENORPHIN AWD ® MATRIX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Buprenorphin, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschni Soma hati kamili
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _BUPRENORPHIN AWD_ _®_ _ MATRIX 35 MIKROGRAMM/H TRANSDERMALES PFLASTER _ _BUPRENORPHIN AWD_ _®_ _ MATRIX 52,5 MIKROGRAMM/H TRANSDERMALES PFLASTER _ _BUPRENORPHIN AWD_ _®_ _ MATRIX 70 MIKROGRAMM/H TRANSDERMALES PFLASTER _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Buprenorphin AWD ® Matrix 35 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster Ein transdermales Pflaster enthält 20 mg Buprenorphin. Wirkstoffhaltige Fläche: 25 cm 2 Nominale Freisetzungsrate: 35 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde Sonstiger Bestandteil: Sojaöl (Ph.Eur.) 16 mg Buprenorphin AWD ® Matrix 52,5 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster Ein transdermales Pflaster enthält 30 mg Buprenorphin. Wirkstoffhaltige Fläche: 37,5 cm 2 Nominale Abgaberate: 52,5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde Sonstiger Bestandteil: Sojaöl (Ph.Eur.) 24 mg Buprenorphin AWD ® Matrix 70 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster Ein transdermales Pflaster enthält 40 mg Buprenorphin. Wirkstoffhaltige Fläche: 50 cm 2 Nominale Abgaberate: 70 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde Sonstiger Bestandteil: Sojaöl (Ph.Eur.) 32 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster Hautfarbenes Pflaster, mit gekappten Ecken in einzelverschweißten Beuteln. Die Pflaster sind rechteckig mit vier abgerundeten Ecken. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mäßig starke bis starke Tumorschmerzen und starke Schmerzen bei ungenügender Wirksamkeit nicht- opioider Schmerzmittel. Buprenorphin AWD ® Matrix ist zur Behandlung akuter Schmerzen nicht geeignet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG PATIENTEN ÜBER 18 JAHREN 2 Es ist jeweils die niedrigste ausreichend schmerzlindernde Dosierung anzustreben. Für eine entsprechend adaptive Behandlung stehen drei Stärken des transdermalen Pflasters zur Verfügung: Buprenorphin AWD ® Matrix 35 Mikrogramm/h, Buprenorphin AWD ® Matrix 52,5 Mikrogramm/h und Buprenorphin AWD ® Matrix 70 Mikrogramm/h. Wahl der Anfangsdosis: Bei opi Soma hati kamili