Nchi: Uholanzi
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BUPRENORFINE
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
N02AE01
BUPRENORPHINE
Pleister voor transdermaal gebruik
BLAUWE INKT ; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (75,0), BUTYLACRYLAAT (15,0), ACRYLZUUR (5,0), VINYLACETAAT (5,0) MET ALUMINIUMACETYLACETONAAT ALS CROSSLINKINGAGENT ; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT, GLYCIDYLMETHACRYLAAT, HYDROXYETHYLACRYLAAT, VINYLACETAAT ; LEVULINEZUUR ; OLEYLOLEAAT ; POLYESTER ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, GESILICONEERD ; POVIDON K 90 (E 1201),
Transdermaal gebruik
Buprenorphine
Hulpstoffen: BLAUWE INKT; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT, GLYCIDYLMETHACRYLAAT, HYDROXYETHYLACRYLAAT, VINYLACETAAT; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (75,0), BUTYLACRYLAAT (15,0), ACRYLZUUR (5,0), VINYLACETAAT (5,0) MET ALUMINIUMACETYLACETONAAT ALS CROSSLINKINGAGENT; LEVULINEZUUR; OLEYLOLEAAT; POLYESTER; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, GESILICONEERD; POVIDON K 90 (E 1201);
2016-03-01
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _BUPRENORFINE CF 35 MICROGRAM/UUR,_ _BUPRENORFINE CF 52,5MICROGRAM/UUR,_ _BUPRENORFINE CF 70 MICROGRAM/UUR, _ pleister voor transdermaal gebruik RVG 117392 RVG 117393 RVG 117394 Buprenorphine 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 05-2018 AUTHORISATION DISK: JW150416 REV. 2.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BUPRENORFINE CF 35 MICROGRAM/UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK BUPRENORFINE CF 52,5 MICROGRAM/UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK BUPRENORFINE CF 70 MICROGRAM/UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK Buprenorfine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Buprenorfine CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BUPRENORFINE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De werkzame stof van Buprenorfine CF is buprenorfine. Buprenorfine CF is een pijnstiller, bedoeld om matige tot ernstige pijn bij kanker en ernstige pijn die niet reageert op andere pijnstillers te verzachten. Buprenorfine CF werkt door de huid heen. Buprenorfine is een opiaat (sterke pijnstiller) die inwerkt op het centraal zenuwstelsel (specifieke zenuwcellen in het Soma hati kamili
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _BUPRENORFINE CF 35 MICROGRAM/UUR,_ _BUPRENORFINE CF 52,5MICROGRAM/UUR,_ _BUPRENORFINE CF 70 MICROGRAM/UUR, _ pleister voor transdermaal gebruik RVG 117392 RVG 117393 RVG 117394 Buprenorphine 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 07-2020 AUTHORISATION DISK: JW150416 REV. 5.0 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Buprenorfine CF 35 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik Buprenorfine CF 52,5 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik Buprenorfine CF 70 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Buprenorfine CF 35 microgram/uur: Elke pleister voor transdermaal gebruik bevat 20 mg buprenorfine. Oppervlakte met werkzame stof: 25 cm 2 . Nominale afgiftesnelheid: 35 microgram buprenorfine per uur (gedurende een periode van 96 uur). Buprenorfine CF 52,5 microgram/uur: Elke pleister voor transdermaal gebruik bevat 30 mg buprenorfine. Oppervlakte met werkzame stof: 37,5 cm 2 . Nominale afgiftesnelheid: 52,5 microgram buprenorfine per uur (gedurende een periode van 96 uur). Buprenorfine CF 70 microgram/uur: Elke pleister voor transdermaal gebruik bevat 40 mg buprenorfine. Oppervlakte met werkzame stof: 50 cm 2 . Nominale afgiftesnelheid: 70 microgram buprenorfine per uur (gedurende een periode van 96 uur). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pleister voor transdermaal gebruik. Buprenorfine CF 35 microgram/uur: Rechthoekige, beige kleurige pleister met afgeronde hoeken en in blauw bedrukt met "Buprenorphin" en "35 µg/h". Buprenorfine CF 52,5 microgram/uur: Rechthoekige, beige kleurige pleister met afgeronde hoeken en in blauw bedrukt met "Buprenorphin" en "52.5 µg/h". Buprenorfine CF 70 microgram/uur: Rechthoekige, beige kleurige pleister met afgeronde hoeken en in blauw bedrukt met "Buprenorphin" en "70 µg Soma hati kamili