Nchi: Slovenia
Lugha: Kislovenia
Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Buprenorfin
ALKALOID - INT d.o.o.
N07BC01
Buprenorphine
podjezična tableta
Buprenorfin 8 mg / 1 tableta
Sublingvalna uporaba
škatla s 7 tabletami (1 x 7 tablet v pretisnem omotu)
ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn
buprenorfin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-03-10
NAVODILO ZA UPORABO BUPRENORFIN ALKALOID-INT 0,4 MG PODJEZIČNE TABLETE BUPRENORFIN ALKALOID-INT 2 MG PODJEZIČNE TABLETE BUPRENORFIN ALKALOID-INT 8 MG PODJEZIČNE TABLETE BUPRENORFIN PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo BUPRENORFIN ALKALOID-INT in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo BUPRENORFIN ALKALOID-INT 3. Kako jemati zdravilo BUPRENORFIN ALKALOID-INT 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila BUPRENORFIN ALKALOID-INT 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BUPRENORFIN ALKALOID-INT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo je namenjeno zdravljenju zasvojenosti z opioidi. Zdravilo BUPRENORFIN ALKALOID-INT se uporablja kot del programa medicinskega, socialnega in psihološkega zdravljenja bolnikov, zasvojenih z opioidi (narkotiki). Zdravljenje z zdravilom BUPRENORFIN ALKALOID-INT je namenjeno za uporabo pri odraslih in mladostnikih, starejših od 15 let. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BUPRENORFIN ALKALOID-INT NE JEMLJITE ZDRAVILA BUPRENORFIN ALKALOID-INT, ČE: - ste alergični na buprenorfin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - imate resne težave z dihanjem, - imate resne težave z jetri ali vaš zdravnik med zdravljenjem odkrije nastanek takšnih težav, - ste vinjeni ali imate delirium tremens (tresenje in halucinacije), - dojite. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila BUPRENORFIN ALKALOID-INT se Soma hati kamili
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA BUPRENORFIN ALKALOID-INT 0,4 MG PODJEZIČNE TABLETE BUPRENORFIN ALKALOID-INT 2 MG PODJEZIČNE TABLETE BUPRENORFIN ALKALOID-INT 8 MG PODJEZIČNE TABLETE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena podjezična tableta vsebuje 0,4 mg buprenorfina (v obliki buprenorfinijevega klorida). Pomožna snov: ena tableta vsebuje 19,71 mg laktoze monohidrat. Ena podjezična tableta vsebuje 2 mg buprenorfina (v obliki buprenorfinijevega klorida). Pomožna snov: ena tableta vsebuje 33,08 mg laktoze monohidrat. Ena podjezična tableta vsebuje 8 mg buprenorfina (v obliki buprenorfinijevega klorida). Pomožna snov: ena tableta vsebuje 30,90 mg laktoze monohidrat. Pomožne snovi z znanim učinkom: To zdravilo vsebuje laktozo. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA podjezična tableta Bela, okrogla, bikonveksna, neobložena tableta z odtisnjeno oznako “ ” na eni strani. Bela, okrogla, bikonveksna, neobložena tableta z odtisnjeno oznako “2” na eni strani in oznako “ ”na drugi. Bela, okrogla, bikonveksna, neobložena tableta z odtisnjeno oznako “8” na eni strani in oznako “ ”na drugi. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Nadomestno zdravljenje odvisnosti od opioidov v okviru medicinskega, socialnega in psihološkega zdravljenja. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravljenje je namenjeno odraslim in mladostnikom, starejšim od 15 let, ki soglašajo z zdravljenjem zasvojenosti. 1 JAZMP-IB/019 - 31.07.2017 Pred začetkom zdravljenja z buprenorfinom se mora zdravnik zavedati, da ima buprenorfin delno agonistično delovanje in lahko izzove odtegnitvene simptome pri bolnikih, odvisnih od opioidov. Pred začetkom zdravljenja moramo upoštevati vrsto odvisnosti od opioidov (t. j. dolgodelujoči ali kratkodelujoči opioid), kdaj je bolnik nazadnje vzel opioid in stopnjo odvisnosti od opioidov. Da ne izzovemo odtegnitvenih simptomov, moramo zdravljenje z buprenorfinom začeti, ko so prisotni objektivni in jasni zn Soma hati kamili