BUFOMIX EASYHALER inhalatsioonipulber

Nchi: Estonia

Lugha: Kiestonia

Chanzo: Ravimiamet

Viambatanisho vya kazi:

formoterool+budesoniid

Inapatikana kutoka:

Orion Corporation

ATC kanuni:

R03AK07

INN (Jina la Kimataifa):

formoterol+budesonide

Kipimo:

4,5mcg+160mcg 1annus 120annus 3TK; 4,5mcg+160mcg 1annus 120annus 1TK

Dawa fomu:

inhalatsioonipulber

Dawa ya aina:

R

Taarifa za kipeperushi

Veebilehe QR-kood: oeh.fi/bfee
Vaadake selle infolehe lõppu, skaneerige see kood või minge lehele
oeh.fi/bfee, et nähta Easyhaleri
kasutamise juhiseid
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
BUFOMIX EASYHALER, 160 MIKROGRAMMI/4,5 MIKROGRAMMI/ANNUSES,
INHALATSIOONIPULBER
budesoniid, formoteroolfumaraatdihüdraat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Bufomix Easyhaler ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Bufomix Easyhaler’i kasutamist
3.
Kuidas Bufomix Easyhaler’it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Bufomix Easyhaler’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BUFOMIX EASYHALER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Bufomix Easyhaler on inhaleeritav ravim, mida kasutatakse astma raviks
täiskasvanutel ja noorukitel
vanuses 12...17 eluaastat. Seda kasutatakse ka kroonilise
obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK)
sümptomaatiliseks raviks üle 18-aastastel täiskasvanutel. See
sisaldab kahte erinevat toimeainet:
budesoniidi ja formoteroolfumaraatdihüdraati.
-
Budesoniid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
kortikosteroidideks. Ravim vähendab ja
ennetab turset ning põletikku kopsudes.
-
Formoteroolfumaraatdihüdraat kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
pikatoimelisteks
beeta
2
-agonistideks ehk bronhilõõgastiteks. Ravim lõõgastab
hingamisteede lihaseid. See aitab
teil vabamalt hingata.
ASTMA
Astma puhul saab arst määrata Bufomix Easyhaler’it kasutamiseks
kahel erineval viisil.
A) MÕNEDELE PATSIENTIDELE MÄÄRATAKSE ASTMA TÕTTU KAKS
INHALAAT

Tabia za bidhaa

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Bufomix Easyhaler, 160 mikrogrammi/4,5 mikrogrammi/annuses,
inhalatsioonipulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks pihustatud annus (annus, mis on huulikult pihustatud) sisaldab
160 mikrogrammi budesoniidi ja
4,5 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati.
Üks Easyhaler seadmest väljutatud annus (vajutuse järel) sisaldab
samas koguses toimeaineid nagu
mõõdetud annus (vahemahutist väljuv).
INN. Budesonidum, formoterolum
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat 3800 mikrogrammi
manustatud annuses.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Inhalatsioonipulber mõõteseadmega inhalaatoris (Easyhaler).
Valge kuni kollakas pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Astma
Astma regulaarne ravi täiskasvanutel ja noorukitel (alates 12 aasta
vanusest), kui inhaleeritava
kortikosteroidi ja pikatoimelise beeta
2
-adrenoretseptori agonisti kombinatsiooni kasutamine on sobiv:
-
patsientidel, kellel inhaleeritavad kortikosteroidid ja „vastavalt
vajadusele“ inhaleeritavad
lühitoimelised beeta
2
-adrenoretseptori agonistid ei taga piisavat kontrolli;
või
-
patsientidel, kellel on juba saavutatud piisav kontroll
inhaleeritavate kortikosteroidide ja
pikatoimeliste beeta
2
-adrenoretseptori agonistidega.
Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus
Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomaatiline ravi
täiskasvanutel alates 18 aasta vanusest,
kellel pärast bronhilõõgasti kasutamist on FEV
1
<70% eeldatavast normist ning vaatamata regulaarsele
ravile bronhodilataatoritega on esinenud haiguse ägenemisi (vt ka
lõik 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Astma
Bufomix Easyhaler ei ole ette nähtud astma ravi alustamiseks. Bufomix
Easyhaler’i toimeainete
annustamine on individuaalne ja vajab kohandamist vastavalt haiguse
raskusastmele. Sellega tuleb
arvestada mitte ainult kombineeritud ravimitega ravi alustamisel, vaid
ka säilitusannuse kohandamisel.
Kui patsient vajab ravimite annuseid, mida ei ole võimalik man