Bufomix Easyhaler 80 mikrogrami/4,5 mikrogrami/inhalācijā, inhalācijas pulveris

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Budesonidum, Formoteroli fumaras dihydricus

Inapatikana kutoka:

Orion Corporation, Finland

ATC kanuni:

R03AK07

INN (Jina la Kimataifa):

Budesonidum, Formoteroli fumaras dihydricus

Kipimo:

80 μg/4,5 μg/inhalācijā

Dawa fomu:

Inhalācijas pulveris

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

Orion Corporation Orion Pharma, Finland

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Idhini hali ya:

Uz neierobežotu laiku

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 30-08-2022
QR kods uz tīmekļa vietni: www.oeh.fi/bfbt
Noskenējiet šo kodu vai apmeklējiet www.oeh.fi/bfbt, lai apskatītu
instrukciju, kā lietot
Easyhaler.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
BUFOMIX EASYHALER 80 MIKROGRAMI/4,5 MIKROGRAMI INHALĀCIJĀ,
INHALĀCIJAS PULVERIS
_Budesonidum/Formoteroli fumaras dihydricus_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Bufomix Easyhaler 80/4,5 un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Bufomix Easyhaler 80/4,5 lietošanas
3.
Kā lietot Bufomix Easyhaler 80/4,5
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Bufomix Easyhaler 80/4,5
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BUFOMIX EASYHALER 80/4,5 UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Bufomix Easyhaler ir inhalators, ko lieto astmas ārstēšanai
pieaugušajiem, pusaudžiem un
bērniem no 6 gadu vecuma un vecākiem. Tas satur divas dažādas
zāļu vielas: budezonīdu un
formoterola fumarāta dihidrātu.
•
Budezonīds pieder zāļu grupai, ko sauc par
„kortikosteroīdiem”. Tas iedarbojas,
samazinot un nepieļaujot tūsku un iekaisumu Jūsu plaušās.
•
Formoterola fumarāta dihidrāts pieder zāļu grupai, ko sauc par
„ilgstošas darbības
bēta
2
adrenoreceptoru agonistiem” jeb „bronhu paplašinātājiem”. Tas
iedarbojas,
atslābinot Jūsu elpceļu muskulatūru. Tas Jums palīdz vieglāk
elpot.
Šīs zāles nav piemērotas cilvēkiem ar smagu astmu. Ir divi
d

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 15-09-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Bufomix Easyhaler 80 mikrogrami/4,5 mikrogrami inhalācijā,
inhalācijas pulveris
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra inhalētā deva (kas tiek inhalēta caur iemutni) satur:
budezonīdu _(Budesonidum) _
80mikrogrami/inhalācijā un formoterola fumarāta dihidrātu
_(Formoteroli fumaras dihydricus)_
4,5 mikrogrami/inhalācijā.
Ar Easyhaler ierīci inhalētajā devā (caur pievadu) ir tikpat daudz
aktīvās vielas kā nomērītajā
devā (no rezervuāra).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 4000 mikrogrami laktozes
monohidrāta katrā inhalētajā devā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris inhalācijām dozētā inhalatorā (Easyhaler).
Balts līdz iedzeltens pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Bufomix Easyhaler 80 mikrogrami/4,5 mikrogrami inhalācijā indicēts
pieaugušajiem,
pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma.
Bufomix Easyhaler 80 mikrogrami/4,5 mikrogrami inhalācijā indicēts
regulārai astmas
ārstēšanai gadījumos, kad kombinēta zāļu (inhalējamo
kortikosteroīdu un ilgstošas darbības
β
2
-adrenoreceptoru agonistu) lietošana ir piemērota:
-
pacientiem, kuriem neizdodas astmas simptomus adekvāti novērst ar
inhalējamiem
kortikosteroīdiem un pēc vajadzības inhalējot īslaicīgas
darbības β
2
-adrenoreceptoru
agonistus,
vai
-
pacientiem, kuriem astmas simptomi jau tiek adekvāti novērsti,
lietojot gan inhalējamos
kortikosteroīdus, gan ilgstošas darbības β
2
-adrenoreceptoru agonistus.
PIEZĪME: Bufomix Easyhaler 80 mikrogrami/4,5 mikrogrami inhalācijā
nav piemērots lietot
pacientiem ar smagu astmu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
ASTMA
Bufomix Easyhaler nav paredzēts astmas sākotnējai ārstēšanai.
Bufomix Easyhaler sastāvdaļu
devu nosaka individuāli, ņemot vērā slimības smagumu. Tas
jāievēro, ne tikai sākot ārstēšanu
SASKAŅOTS ZVA 15-09-2020
ar zāļu kombināciju, bet arī piemērojot pamata devu