Bufomix Easyhaler 80 mikrog/ dose / 4.5 mikrog/ dose

Nchi: Norwe

Lugha: Kinorwe

Chanzo: Statens legemiddelverk

Viambatanisho vya kazi:

Budesonid / Formoterolfumaratdihydrat

Inapatikana kutoka:

Orion Corporation - Espoo

ATC kanuni:

R03AK07

INN (Jina la Kimataifa):

Budesonide / Formoterol Fumarate Dihydrate

Kipimo:

80 mikrog/ dose / 4.5 mikrog/ dose

Dawa fomu:

Inhalasjonspulver

Vitengo katika mfuko:

Inhalator 3x120 doser

Dawa ya aina:

C

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

2018-07-15

Taarifa za kipeperushi

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
BUFOMIX EASYHALER 80 MIKROGRAM/4,5 MIKROGRAM/INHALASJON,
INHALASJONSPULVER
BUDESONID/FORMOTEROLFUMARATDIHYDRAT
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Bufomix Easyhaler 80/4,5 er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Bufomix Easyhaler 80/4,5
3.
Hvordan du bruker Bufomix Easyhaler 80/4,5
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Bufomix Easyhaler 80/4,5
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Bufomix Easyhaler 80/4,5 er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Bufomix Easyhaler er en inhalator som brukes til
奪
behandle astma hos voksne, ungdom og barn som er
6
奪
r og eldre. Den inneholder to ulike legemidler: budesonid og
formoterolfumaratdihydrat.
•
Budesonid tilh
淡
rer en gruppe legemidler som kalles kortikosteroider. Det virker ved
奪
redusere
og forebygge hevelse og betennelse i lungene.
•
Formoterolfumaratdihydrat tilh
淡
rer en gruppe legemidler som kalles langtidsvirkende beta-2-
agonister eller bronkodilatorer. Det virker avslappende p
奪
muskulaturen i luftveiene. Dette
hjelper deg til
奪
puste lettere.
Dette legemidlet er ikke beregnet for personer med alvorlig astma.
Bufomix Easyhaler kan fo

Tabia za bidhaa

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Bufomix Easyhaler 80 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalasjon,
inhalasjonspulver.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver avgitt dose (dosen som forlater munnstykket) inneholder:
budesonid 80 mikrogram/inhalasjon og
formoterolfumaratdihydrat 4,5 mikrogram/inhalasjon.
Ved bruk av Easyhaler vil den avgitte dosen (fra munnstykket)
inneholde samme mengde virkestoff
som den oppmålte dosen (fra beholderen).
Hjelpestoffer med kjent effekt: Laktosemonohydrat (4000
mikrogram/inhalasjon).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Inhalasjonspulver i inhalator med telleverk (Easyhaler).
Hvitt til gulaktig pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Bufomix Easyhaler 80 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalasjon er indisert
til voksne, ungdom og barn i
alderen 6 år og eldre.
Bufomix Easyhaler 80 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalasjon er indisert
for regelmessig behandling av
astma når det er behov for en kombinasjon av langtidsvirkende
beta-2-reseptoragonist og
inhalasjonssteroid:
-
for pasienter hvor inhalasjonssteroid og korttidsvirkende
beta-2-reseptoragonist ved behov ikke
gir tilstrekkelig kontroll av sykdommen
eller
-
for pasienter hvor inhalasjonssteroid kombinert med langtidsvirkende
beta-2-reseptoragonister
allerede gir tilstrekkelig kontroll av sykdommen
NB: Bufomix Easyhaler (80 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalasjon) er ikke
egnet til bruk ved alvorlig
astma.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
ASTMA
Bufomix Easyhaler er ikke beregnet for oppstartsbehandling av astma.
Doseringen av
enkeltkomponentene i Bufomix Easyhaler er individuell og må tilpasses
sykdommens
alvorlighetsgrad. Dette må det tas hensyn til ikke bare ved oppstart
av behandling med
kombinasjonspreparater, men også når vedlikeholdsdoseringen
justeres. Dersom enkelte pasienter har
2
behov for en kombinasjon av doser utover tilgjengelige doser i
kombinasjonsinhalatoren, bør passende
dosering av beta-2-reseptoragonist og/eller kortikosteroid forskrives
i separat inhalator.
Dosering bør tit