BUDOLER-NS 64 MCG/DOZ BURUN SPREYİ, SÜSPANSİYON, 120 DOZ

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

budesonid

Inapatikana kutoka:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

R01AD05 

INN (Jina la Kimataifa):

budesonide

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
BUDOLER-NS 32 MCG/DOZ BURUN SPREYI, SÜSPANSIYON
BURUN IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
Budesonid 0,64 mg/ml (32 mikrogram/doz)
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz/karmelloz sodyum, glikoz (susuz), feniletil
alkol, disodyum edetat, polisorbat 80, potasyum sorbat, hidroklorik
asit (derişik), sodyum
hidroksit ve saf su içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız._
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında_
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_BUDOLER-NS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
2.
_BUDOLER-NS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3.
_BUDOLER-NS NASIL KULLANILIR?_
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5.
_BUDOLER-NS’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.BUDOLER-NS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BUDOLER-NS, kortikosteroid olarak adlandırılan
inflamasyonu (yangıyı) azaltmak ve
önlemek için kullanılan ilaçlardan biridir.
BUDOLER-NS 32 mcg/doz budesonid etkin maddesini içeren beyaz ya da
beyazımsı
renkte, hafif gül kokulu homojen süspansiyon olan burun spreyidir.
BUDOLER-NS beyaz
renkli plastik 50 mcl sprey pompası ve kapaklı nazal aplikatör ile
kapatılan 10 ml’lik
amber (bal renkli) cam şişede ambalajlanır.
BUDOLER-NS
mevsimsel ve uzun
süreli alerjik rinit ve vazomotor rinit tedavisinde
kullanılmaktadır. BUDOLER-NS’i düzenli olarak doktorunuz
tarafından tavsiye edil

Tabia za bidhaa

1 / 11
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BUDOLER-NS 32 mcg/doz burun spreyi, süspansiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF B
İ
LEŞ
İ
M
ETKIN MADDE:
Budesonid
0,64 mg/ml (32 mcg/doz)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Burun spreyi, süspansiyon.
Beyaz ya da beyazımsı renkte, hafif gül kokulu homojen
süspansiyondur.
4.
KLİNİK ÖZELL
İ
KLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Mevsimsel ve uzun süreli alerjik rinit ve vazomotor rinit
Nazal poliplerin tedavisi.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doz kişisel olarak ayarlanmalı ve semptomların kontrol altında
tutulmasını sağlayan en düşük doz
kullanılmalıdır.
RINIT (YAŞLILAR DAHIL YETIŞKINLER)
Önerilen doz
Günde bir kez dozlama
Günde iki kez dozlama
Günde 256 mikrogram
32 mikrogramlık dört uygulama
her sabah her burun deliğine
Her
bir
burun
deliğine
32
mikrogramlık iki uygulama
sabah ve akşam
İyi bir etki elde edilirse, her sabah her burun deliğine 32
mikrogramlık iki uygulama
Mevsimsel rinit tedavisi mümkünse alerjenlere maruz kalmadan önce
başlamalıdır. Tedaviye 3 aya
kadar devam edilebilir.
Doz semptomların etkili kontrolünün sağlandığı en düşük doza
titre edilmelidir.
2 / 11
NAZAL POLIPLER (YAŞLILAR DAHIL YETIŞKINLER)
Önerilen doz
Günde bir kez dozlama
Günde iki kez dozlama
Günde 256 mikrogram
Uygulanmaz
Her
bir
burun
deliğine
32
mikrogramlık iki uygulama
sabah ve akşam.
RINIT VE NAZAL POLIPLER
Hastaya,
ilacın
tam
etkisinin
birkaç
günlük
tedaviden
sonra
elde
edilemeyeceği
bildirilmelidir.
Hastalara bu ilacı düzenli olarak almanın önemi
hatırlatılmalıdır.
Semptomlar
kontrol
altına
alınmazsa
veya
2
haftadan
uzun
süre
devam
ederse,
tıbbi
yardım
alınmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Nazal inhalasyon yoluyla kullanılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI
Karaciğer yetmezliği olanlarda dikkatli olunmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON
Bu ilacın 18 yaş