Nchi: Uturuki
Lugha: Kituruki
Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
budesonid
TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.
R03BA02
budesonide
Normal
KOAH
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI BUDECORT STERİ-NEB ® 0.25 MG/ML NEBÜLIZASYON IÇIN INHALASYON SÜSPANSIYONU IÇEREN TEK DOZLUK AMPUL STERIL İNHALASYON YOLUYLA KULLANILIR. _ETKIN MADDE:_ 2 mL’lik her tek dozluk plastik ampul 0.5 mg (1 mL’de 0.25 mg) budesonid içerir. _ _ _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Disodyum edetat, sodyum klorür, polisorbat 80, sitrik asit monohidrat, sodyum sitrat ve enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _BUDECORT STERİ-NEB_ _® _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _ _BUDECORT STERİ-NEB_ _®_ _ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _BUDECORT STERİ-NEB_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _ _BUDECORT STERİ-NEB_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BUDECORT STERİ-NEB ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BUDECORT STERİ-NEB®, glukokortikosteroid olarak adlandırılan budesonid etkin maddesini içeren ve iltihaplanmayı azaltmak için kullanılan ilaçlar grubuna dahildir. Astımınız solunum yollarınızdaki iltihaplanmadan kaynaklanmaktadır. BUDECORT STERİ- NEB ® astımın tüm basamaklarında iltihabı gidermek, solunum yolunu genişletmek, hastalık belirtilerini kontrol altına almak ve ağız yoluyla kullanılan steroid (astım tedavisinde de kullanılan, hayat kurtarıcı ilaçlar) ihtiyacını azaltmak amacıyla kullanıl Soma hati kamili
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BUDECORT STERİ-NEB ® 0.25 mg/ mL nebülizasyon için inhalasyon süspansiyonu içeren tek dozluk ampul STERIL 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 2 mL’lik her tek dozluk plastik BUDECORT STERİ-NEB ® ampulünde: Budesonid…………………0.5 mg bulunur (1 mL’de 0.25 mg budesonid). YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Steril nebülizasyon için inhalasyon süspansiyonu içeren tek dozluk ampul. Berrak, kokusuz çözelti. Çalkalandıktan sonra hafif kırık beyaz süspansiyon oluşur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Astımın tüm basamaklarında antienflamatuar, bronkodilatör, semptom kontrolü ve oral steroid ihtiyacını azaltmak amaçlı kullanılır. KOAH’ta tek başına kullanılması önerilmez. BUDECORT STERİ-NEB ® ayrıca hastanede yatış gerektiren, krup hastalığına sahip bebek ve çocukların kullanımı için önerilmektedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI : BUDECORT STERİ-NEB ® dozu, hastanın durumuna göre değişiklik gösterir ve astım kontrolü sağlandıktan sonra en düşük idame dozuna ayarlanmalıdır. Uygulama günde bir veya iki kerede olabilir. Günde tek doz uygulaması, günlük 0.25 - 1 mg dozlar içindir. ÖNERILEN BAŞLANGIÇ DOZU : BRONŞIYAL ASTIMDA ERIŞKINLER : Günlük toplam doz 1-2 mg’dır. 2 6 AYLIK VE DAHA BÜYÜK ÇOCUKLAR: Günlük toplam doz 0.25-0.5 mg’dır. Oral glukokortikosteroid kullanan hastalarda daha yüksek bir başlangıç dozu, örn. günde toplam 1 mg, düşünülebilir. İDAME TEDAVISI : Astım kontrolü sağlandıktan sonra, dozun etkili en dü ş ük idame dozuna ayarlanması önemlidir. İDAME DOZU DOZ ARALIĞI ERIŞKINLER/YAŞLILAR: Toplam günlük doz 0.5-4 mg’dır. Çok ciddi vakalarda doz arttırılabilir. 6 AYLIK VE DAHA BÜYÜK ÇOCUKLAR : Toplam günlük doz 0.25 – 2 mg’dır. GÜNDE TEK DOZ UYGULAMASI Günlük tek doz uygulaması Soma hati kamili