Broomhexine HCl CF 8 mg/5 ml, drank

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 1,6 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMHEXINE 1,5 mg/ml

Inapatikana kutoka:

Centrafarm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

ATC kanuni:

R05CB02

INN (Jina la Kimataifa):

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 1,6 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMHEXINE 1,5 mg/ml

Dawa fomu:

Drank

Tungo:

BANAANSMAAKSTOF BC-01697 ; GLYCEROL (E 422) ; MENTHOL, RACEMISCH (DL-Vorm) ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; NATRIUMMETABISULFIET (E 223) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Eneo la matibabu:

Bromhexine

Bidhaa muhtasari:

Hulpstoffen: BANAANSMAAKSTOF BC-01697; GLYCEROL (E 422); MENTHOL, RACEMISCH (DL-Vorm); NATRIUMBENZOAAT (E 211); NATRIUMMETABISULFIET (E 223); POVIDON K 90 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SORBITOL, VLOEIBAAR, KRISTALLISEERBAAR (E 420); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Idhini ya tarehe:

1900-01-01

Taarifa za kipeperushi

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
Module 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_BROOMHEXINE HCL CF 8 MG/5 ML_, drank
RVG 56002
Bromhexine hydrochloride 1.6 mg/ml
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 06-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW040347
REV. 7.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BROOMHEXINE HCL CF 8 MG/5 ML, DRANK
broomhexinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het beste
resultaat.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Broomhexine HCl CF 8 mg/5 ml en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BROOMHEXINE HCL CF 8 MG/5 ML EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Broomhexinehydrochloride zorgt voor afbraak van taai slijm, waardoor
het makkelijker op te hoesten is.
Hierdoor kunt u gemakkelijker ademhalen.
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Bij vastzittende hoest, om het ophoesten van slijm in de luchtwegen te
vergemakkelijken als dit door de
taaiheid van het slijm wordt bemoeilijkt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6

Tabia za bidhaa

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
Module 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_BROOMHEXINE HCL CF 8 MG/5 ML_, drank
RVG 56002
Bromhexine hydrochloride Ph. Eur. 1.6 mg/ml
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 06-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW040347
REV. 7.1
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Broomhexine HCl CF 8 mg/5 ml, drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat 1,6 mg broomhexinehydrochloride per ml (8 mg/5 ml) drank.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke ml drank bevat 0,2 mg natriummetabisulfiet (E223) en 428,5 mg
sorbitol (E420).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank.
Broomhexine HCl CF 8 mg/5 ml drank is een heldere, kleurloze tot
lichtgele vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bij vastzittende hoest, ter vergemakkelijking van het ophoesten indien
dit door taai slijm wordt bemoeilijkt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar
3 maal daags 4-16 mg broomhexinehydrochloride (2,5-10 ml drank).
Kinderen van 5 tot 10 jaar
3 maal daags 4-8 mg broomhexinehydrochloride (2,5-5 ml drank).
Broomhexine HCl CF 8 mg/5 ml, drank is gecontra-indiceerd voor gebruik
bij kinderen jonger dan 2 jaar
(zie rubriek 4.3) en niet geschikt voor gebruik bij kinderen jonger
dan 5 jaar.
4.3
CONTRA-INDICATIES
•
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
•
Kinderen jonger dan 2 jaar.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Als de symptomen van een acute luchtwegaandoening niet snel verbeteren
of erger worden tijdens het
gebruik moet medisch advies worden gezocht.
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
Module 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_BROOMHEXINE HCL CF 8 MG/5 ML_, drank
RVG 56002
Bromhexine hydrochloride Ph. Eur. 1.6 mg/ml
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-2
Department of
Regulat