Nchi: Ufaransa
Lugha: Kifaransa
Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
feuille et fleur de thym
Laboratoire WELEDA
leaf and flower of thyme
3,45 g
sirop
composition pour 100 g > feuille et fleur de thym : 3,45 g > extrait sec de feuille de lierre grimpant : 1 g
Sans objet.
34009 300 ou 9 2 - 1 flacon en verre brun de 100 ml avec gobelet doseur - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2017-05-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/05/2017 DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT" Dénomination du médicament BRONCHODORON, sirop Thym (feuille et fleur de) et lierre grimpant (extrait sec de feuille de) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que BRONCHODORON, sirop et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BRONCHODORON, sirop ? 3. Comment prendre BRONCHODORON, sirop ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver BRONCHODORON, sirop ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE BRONCHODORON, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Médicament traditionnel à base de plantes utilisé en cas de toux productive associée à un rhume Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BRONCHODORON, sirop ? Ne prenez jamais BRONCHODORON, sirop : · si vous êtes allergique (hypersensible) au lierre grimpant ou aux autres plantes de la famille des _Aralia Soma hati kamili
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/05/2017 DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT" 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BRONCHODORON, sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Thym (_Thymus vulgaris_ L. ou _T. zygis_ L.) (feuille et fleur de)...................................................... 3,45 g Lierre grimpant (_Hedera helix_ L.) (extrait sec de feuille de) ........................................................ 1,00 g Solvant d’extraction : éthanol 30 % V/V Rapport drogue/extrait : 4-8 :1. Pour 100,00 g Excipient à effet notoire : saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Médicament traditionnel à base de plantes utilisé en cas de toux productive associée à un rhume. Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage. Ce médicament est indiqué chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant à partir de 6 ans. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes et adolescents à partir de 12 ans 5 mL 2 fois par jour. Enfants de 6 à 11 ans 2,5 mL 2 fois par jour. Population pédiatrique BRONCHODORON est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans (voir rubrique 4.3). BRONCHODORON est déconseillé chez les enfants de moins de 2 à 5 ans (voir rubrique 4.4) Mode d’administration Voie orale. Agiter avant emploi. La dose est mesurée à l’aide du gobelet doseur gradué. Les prises doivent être régulièrement réparties au cours de la journée. Durée de traitement Une semaine. Si les symptômes persistent après une semaine de traitement, un médecin ou un pharmacien doit être consulté. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à l’une des substances actives ou aux plantes de la famille des _Lamiaceae_ ou des Soma hati kamili