BRONCHODORON, sirop

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
02-05-2017
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
02-05-2017

Viambatanisho vya kazi:

feuille et fleur de thym

Inapatikana kutoka:

Laboratoire WELEDA

INN (Jina la Kimataifa):

leaf and flower of thyme

Kipimo:

3,45 g

Dawa fomu:

sirop

Tungo:

composition pour 100 g > feuille et fleur de thym : 3,45 g > extrait sec de feuille de lierre grimpant : 1 g

Eneo la matibabu:

Sans objet.

Bidhaa muhtasari:

34009 300 ou 9 2 - 1 flacon en verre brun de 100 ml avec gobelet doseur - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Valide

Idhini ya tarehe:

2017-05-02

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2017
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE"
S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE
DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
Dénomination du médicament
BRONCHODORON, sirop
Thym (feuille et fleur de) et lierre grimpant (extrait sec de feuille
de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BRONCHODORON, sirop et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BRONCHODORON, sirop ?
3. Comment prendre BRONCHODORON, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BRONCHODORON, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BRONCHODORON, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé en cas de toux
productive associée à un rhume
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BRONCHODORON, sirop ?
Ne prenez jamais BRONCHODORON, sirop :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) au lierre grimpant ou aux
autres plantes de la famille des
_Aralia
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2017
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE"
S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE
DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BRONCHODORON, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Thym (_Thymus vulgaris_ L. ou _T. zygis_ L.) (feuille et fleur
de)...................................................... 3,45 g
Lierre grimpant (_Hedera helix_ L.) (extrait sec de feuille de)
........................................................ 1,00 g
Solvant d’extraction : éthanol 30 % V/V
Rapport drogue/extrait : 4-8 :1.
Pour 100,00 g
Excipient à effet notoire : saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé en cas de toux
productive associée à un rhume.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte, l’adolescent et
l’enfant à partir de 6 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents à partir de 12 ans
5 mL 2 fois par jour.
Enfants de 6 à 11 ans
2,5 mL 2 fois par jour.
Population pédiatrique
BRONCHODORON est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans
(voir rubrique 4.3).
BRONCHODORON est déconseillé chez les enfants de moins de 2 à 5 ans
(voir rubrique 4.4)
Mode d’administration
Voie orale. Agiter avant emploi.
La dose est mesurée à l’aide du gobelet doseur gradué.
Les prises doivent être régulièrement réparties au cours de la
journée.
Durée de traitement
Une semaine.
Si les symptômes persistent après une semaine de traitement, un
médecin ou un pharmacien doit être
consulté.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l’une des substances actives ou aux plantes de
la famille des _Lamiaceae_ ou des

                                
                                Soma hati kamili