Nchi: Uswidi
Lugha: Kiswidi
Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
bromhexinhydroklorid
Evolan Pharma AB
R05CB02
bromhexine hydrochloride
0,8 mg/ml
Oral lösning
bromhexinhydroklorid 0,8 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne
Apotek
Receptfritt
Bromhexin
Förpacknings: Flaska, 125 ml (plast); Flaska, 200 ml (plast); Flaska, 250 ml (plast)
Godkänd
2012-05-24
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BROMHEXIN APOFRI 0,8 MG/ML ORAL LÖSNING BROMHEXIN APOFRI 1,6 MG/ML ORAL LÖSNING Bromhexinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste kontakta läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14 dagar. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Bromhexin Apofri är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Bromhexin Apofri 3. Hur du använder Bromhexin Apofri 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Bromhexin Apofri ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BROMHEXIN APOFRI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Bromhexin Apofri anses lösa upp segt slem så att det blir mer tunnflytande och därmed lättare att hosta upp. Bromhexin Apofri används vid tillfällig kortvarig hosta med segt slem. Bromhexinhydroklorid som finns i Bromhexin Apofri kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BROMHEXIN APOFRI ANVÄND INTE BROMHEXIN APOFRI - om du är allergisk mot bromhexin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET - om du har magsår eller blodiga upphostningar bör du rådgöra med läkare innan medicineringen påbörjas. Svåra hudreaktioner har rapporterats i samband med anv Soma hati kamili
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Bromhexin Apofri 0,8 mg/ml oral lösning Bromhexin Apofri 1,6 mg/ml oral lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING BROMHEXIN APOFRI 0,8 MG/ML ORAL LÖSNING 1 ml innehåller: bromhexinhydroklorid 0,8 mg. BROMHEXIN APOFRI 1,6 MG/ML ORAL LÖSNING 1 ml innehåller: bromhexinhydroklorid 1,6 mg. Hjälpämnen med känd effekt: sorbitol ............................................... 532 mg/ml metylparahydroxibensoat ............... 0,9 mg/ml propylparahydroxibensoat ................ 0,1 mg/ml propylenglykol .................................. 40 mg/ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Oral lösning Klar, färglös vätska med doft av körsbär. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hosta med segt slem. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering BROMHEXIN APOFRI 0,8 MG/ML ORAL LÖSNING Vuxna och barn över 12 år: 10 ml (8 mg) 3 gånger dagligen. Barn 6-12 år: 2,5-5 ml (2-4 mg) 3 gånger dagligen. Barn 1-5 år: 2,5 ml (2 mg) 3 gånger dagligen. BROMHEXIN APOFRI 1,6 MG/ML ORAL LÖSNING Vuxna och barn över 12 år: 5 ml (8 mg) 3 gånger dagligen. Barn 6-12 år: 2,5ml (4 mg) 3 gånger dagligen. _Pediatrisk population_ För barn under 6 år rekommenderas Bromhexin oral lösning 0,8 mg/ml. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot bromhexin eller något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Vid ulcus ventriculi. Bromhexin kan vid hemoptys medföra att fibrinproppar avstöts och att en ny blödning uppstår. Rapporter om svåra hudreaktioner såsom erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys och akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) i samband med administrering av bromhexin. Vid symtom eller tecken på progressivt hudutslag (ibland tillsammans med blåsor eller slemhinnelesioner) ska behandling med bromhexin omedelbart avbrytas och läkare rådfrågas. Patienter med sällsynt ärftlig fruktosintolerans bör ej ta detta läkemedel. 4.5 Soma hati kamili