Brisovent Diskus 50 µg/dose Pó para inalação

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Viambatanisho vya kazi:

Fluticasona

Inapatikana kutoka:

Bial - Portela & Cª, S.A.

ATC kanuni:

R03BA05

INN (Jina la Kimataifa):

Fluticasone

Kipimo:

50 µg/dose

Dawa fomu:

Pó para inalação

Tungo:

Fluticasona, propionato 0.05 mg

Njia ya uendeshaji:

Via inalatória

Vitengo katika mfuko:

Fita termossoldada 1 unidade(s) - 60 dose(s)

Darasa:

5.1.3.1 - Glucocorticóides

Dawa ya aina:

MSRM

Kundi la matibabu:

N/A

Eneo la matibabu:

fluticasone

Matibabu dalili:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Bidhaa muhtasari:

Número de Registo: 2624286 CNPEM: 50002619 CHNM: 10075994 Não Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

1997-11-10

Taarifa za kipeperushi

APROVADO EM
21-08-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Brisovent Diskus 50 microgramas/dose pó para inalação
Brisovent Diskus 100 microgramas/dose pó para inalação
Brisovent Diskus 250 microgramas/dose pó para inalação
Brisovent Diskus 500 microgramas/dose pó para inalação
Fluticasona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Brisovent Diskus e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Brisovent Diskus
3. Como utilizar Brisovent Diskus
4. Efeitos secundários indesejáveis
5. Como conservar Brisovent Diskus
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Brisovent Diskus e para que é utilizado
Brisovent Diskus é utilizado na prevenção das crises de asma porque
tem uma potente
ação anti-inflamatória nos pulmões: diminui a irritação e a
inflamação, facilitando a
respiração e previne as crises de asma.
Brisovent Diskus é utilizado na prevenção regular da asma ligeira,
moderada e grave,
em adultos e crianças.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Brisovent Diskus
Não utilize Brisovent Diskus:
-se tem alergia ao propionato de fluticasona ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Brisovent
Diskus.
APROVADO EM
21-08-2020
INFARMED
Se a sua resposta for "sim" a qualquer uma das seguintes questões
fale com o seu
m�

Tabia za bidhaa

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21-08-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Brisovent Diskus 50 microgramas/dose pó para inalação
Brisovent Diskus 100 microgramas/dose pó para inalação
Brisovent Diskus 250 microgramas/dose pó para inalação
Brisovent Diskus 500 microgramas/dose pó para inalação
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose única contém: 50, 100, 250 ou 500 microgramas de
propionato de
fluticasona.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada - q.b.p. 12,5 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para inalação.
Dispositivo circular de plástico, com dois tons de laranja e com
indicador do número de
doses existentes.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento profilático da asma brônquica ligeira, moderada e grave.
Adultos
Asma ligeira (valores de DEMI superiores a 80% dos valores basais
previstos, com
variabilidade inferior a 20%): doentes que requerem tratamento
intermitente
sintomático da asma com um broncodilatador, numa base regular
diária.
Asma moderada (valores de DEMI 60-80% dos valores basais previstos,
com 20-30%
de variabilidade): doentes com asma instável ou agravada, sob
terapêutica profilática
correntemente disponível ou apenas com broncodilatador.
Asma grave (valores de DEMI inferiores a 60% dos valores basais
previstos, com
variabilidade superior a 30%): doentes com asma crónica grave e
aqueles que
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21-08-2020
INFARMED
dependem de corticosteroides sistémicos para um adequado controlo dos
sintomas. Na
introdução do propionato de fluticasona inalado, muitos destes
doentes poderão
conseguir reduzir significativamente ou eliminar a sua necessidade de
corticosteroides
orais.
Crianças:
Qualquer criança que necessite de tratamento profilático da asma,
incluindo doentes não
controlados com a terapêutica profilática disponível.
4.2 Posologia e modo de administração
Brisovent Diskus destina-se apenas a administração por via
inalatória.
Os