BRIMONIDINA E TIMOLOLO SANDOZ

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

Timololo, associazioni

Inapatikana kutoka:

SANDOZ S.P.A.

ATC kanuni:

S01ED51

INN (Jina la Kimataifa):

Timolol, associations

Vitengo katika mfuko:

"2 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE DA 5 ML; "2 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLACONI IN LDPE DA

Darasa:

M

Eneo la matibabu:

Timololo, associazioni

Bidhaa muhtasari:

044221012 - 2 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 5 ML - Revocato; 044221024 - 2 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN LDPE DA 5 ML - Revocato; 044221036 - 2 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI IN LDPE DA 10 ML - Revocato

Idhini hali ya:

Revocato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BRIMONIDINA E TIMOLOLO SANDOZ 2 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Brimonidina tartrato/timololo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Brimonidina e Timololo Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Brimonidina e Timololo Sandoz
3.
Come prendere Brimonidina e Timololo Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Brimonidina e Timololo Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BRIMONIDINA E TIMOLOLO SANDOZ E A COSA SERVE
Brimonidina e Timololo Sandoz è un collirio utilizzato per il
controllo del glaucoma. Contiene due
differenti principi attivi (brimonidina e timololo) che entrambi
riducono la pressione elevata
all’interno dell’occhio. La brimonidina appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati agonisti dei
recettori alfa-2-adrenergici. Il timololo appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati beta-bloccanti.
Brimonidina e Timololo Sandoz è prescritto per ridurre la pressione
elevata nell’occhio quando i
colliri beta-bloccanti usati da soli non sono sufficienti.
L’occhio contiene un liquido acquoso chiaro che contribuisce al
trasporto delle sostanze nutritive
dell’occhio. Tale liquido viene costantemente eliminato
dall’occhio e nuovo liquido viene prodotto per
sostituire quello eliminato. Se l’eliminazione del liquido non
avviene abbastanza velocemente, la
pressione all'interno dell'occhio au

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Brimonidina e Timololo Sandoz 2 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di soluzione contiene:
2,0 mg di brimonidina tartrato, equivalente a 1,3 mg di brimonidina
5,0 mg di timololo, come 6,8 mg di timololo maleato
Eccipiente con effetto noto
Contiene benzalconio cloruro 0,05 mg/ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione chiara, di colore giallo-verde.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti con glaucoma
cronico ad angolo aperto o con
ipertensione oculare, che non rispondono sufficientemente ai
beta-bloccanti per uso topico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per evitare la contaminazione dell’occhio o del collirio, evitare
che la punta del contagocce venga a
contatto con qualunque superficie.
Posologia
_Dosaggio raccomandato negli adulti (inclusi anziani)_
La dose raccomandata è una goccia di Brimonidina e Timololo Sandoz
nell'occhio/negli occhi da
trattare, due volte al giorno, circa ogni 12 ore. Qualora fosse
necessario l'impiego di più di un prodotto
oftalmico topico, i diversi farmaci devono essere somministrati ad un
intervallo di almeno 5 minuti
l'uno dall'altro.
Come per tutti i colliri, per ridurre il possibile assorbimento
sistemico, si raccomanda di comprimere il
sacco lacrimale al canto mediale (occlusione del puntino lacrimale) o
di chiudere le palpebre per due
minuti. Ciò deve essere effettuato immediatamente dopo
l’instillazione di ogni goccia di collirio. Ciò
potrebbe comportare una riduzione degli effetti indesiderati sistemici
e un aumento dell'attività locale.
_Uso in caso di _
_compromissione della funzione renale ed epatica_
Brimonidina e Timololo Sandoz non è stato studiato nei pazienti con
insufficienza epatica o renale. E’
quindi necessario procedere con cautela nel trattamento di questi
pazienti.
_Popolaz